有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共50页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
仿制药一致性评价 操作指南;目 录;一.致性评价相关概念（1）;一.致性评价相关概念（2）;一.致性评价相关概念（3）;一.致性评价相关概念（4）;一.致性评价相关概念（5）;一.致性评价相关概念（6）;二.必威体育精装版药品药品注册分类 CFDA2015年第220号 2015年11月06日;三.一致性评价指标（1）;三.一致性评价指标（2）;三.一致性评价指标（3）;四.一致性评价政策法规要求;评价对象及要求;激励政策;五.一致性评价技术要求;（一）.参比制剂选择;（一）.参比制剂选择;（一）.参比制剂选择;(二）《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》（1）;(二）《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》（2）;(二） 《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》 （3）;(二）《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》（4）;（三）仿制药质量一致性评价人体生物等效性???究技术指导原则（1）;（三）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（2）;（三）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（3）;（三）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（4）;(四）化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(1);(四）化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(1);(四）化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(1);(四）化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(1);六.一致性评价工作流程;1.一致性评价理念;2.一致性评价审评流程;3.企业自评流程;七.一致性评价申报资料格式及内容资料格式;七.一致性评价申报资料格式及内容资料内容;八.一致性评价各方指责划分;8-1.企业职责;8-2.CFDA职责;8-3.评价办公室职责;8-4.专家委员会和省级药监部门职责;8-5.检验机构和第三方职责;九.一致性评价注意事项（1）;九.一致性评价注意事项（2）;九.一致性评价注意事项（3）;十.一致性评价难点分析;十一.参考资料1;十一.参考资料2;
文档评论（0）