行政处罚项目.doc

 PAGE 5 砀山县行政处罚项目统计表（表三） 单位名称（章）： 序号处罚项目名称处罚依据处 罚 标 准1无证生产、经营药品案《药品管理法》第七十三条（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。2生产、销售假药案药品管理法》第七十四条（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 3生产、销售劣药案《药品管理法》第七十五条（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 4为假劣药品提供运输、保管、仓储案《药品管理法》第七十七条（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 5未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案《药品管理法》第七十九条（1）警告，责令限期整改；（2）逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。6从非法渠道购进药品案《药品管理法》第八十条（1）责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有违法所得的，没收违法所得；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。 7进口药品未按规定登记备案案《药品管理法》第八十一条（1）警告、责令限期整改；（2）逾期不改正的，由原审批机构撤销进口药品注册证书。 8伪造、变更、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件案《药品管理法》第八十二条（1）没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；（2）没有违法所得，处2万以上10万以下的罚款；（3）情节严重的，并由原发证机构吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。9骗取许可证、药品批准证明文件案《药品管理法》第八十三条由原发证机构吊销许可证或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。 10（医疗机构）违法销售制剂案 《药品管理法》第八十四条（1）责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）有违法所得的，没收违法所得。11（药品经营企业）无真实完整的药品购销记录案《药品管理法》第八十五条（1）责令改正，给予警告；（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。12（药品经营企业）违法调配处方案 《药品管理法》第八十五条（1）责令改正，给予警告；（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。 13销售中药材不标明产地案《药品管理法》第八十五条（1）责令改正，给予警告；（2）情节严重的，由原发证机构吊销《药品经营许可证》。14药品标志不符合规定案《药品管理法》第八十六条（1）除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；（2）情节严重的，由原审批机构撤销该药品的审批证明文件。15出具虚假检验报告案《药品管理法》第八十七条（1）构成犯罪的，依法追究刑事责任；（2）不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处3万以上5万以下的罚款；（3）对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处3万以下的罚款；（4）有违法所得的，没收违法所得；（5）情节严重的，由原设置机构撤销其检验资格。 16违法药品广告案《药品管理法》第九十二条第一款（1）移交工商管理部门处罚；（2）并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 17擅自在城乡集市贸易场所销售药品案（或在城乡集市贸易市场设点超范围经营药品案） 《药品管理法实施条例》第六十五条（1）取缔，没收