保健食品卫生许可申请书（新发证）.doc-武汉市保健食品生产.doc

武 汉 市 保 健 食 品 生 产 企 业 卫 生 许 可 申 请 表 (新发证) 申请单位 申请日期 武汉市食品药品监督管理局制 填 表 说 明 1.申请表内容及所附文字资料请用A4规格纸张打印(中文为宋体小4号字)，内容完整、准确，用词规范，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。 2.具体要求如下: 企业名称：填写企业全称； 企业类型：国有、集体、股份合作、联营、有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资； 应体检人数、技术人员数和厂房面积等是仅指与保健食品生产有关的； 申请项目：需标明剂型和产品名称； (5) 所有申报资料一式二份，标明申报资料目录及页码，并装订成册，逐页加盖公章或骑缝章； 3．请在所提供资料前的□内打“√”； 企 业 名 称注册地址 邮 编 生产地址邮 编法定代表人 企业类型 质量代表人电话/手机品质部门负责人学历专业联 系 人电话手机保健食品生产人数应体检人数固定资产 （万元） 技术人员数建筑面积（㎡）车间面积（㎡）洁净区面积（㎡）仓库面积（㎡）拟生产产品 产品名称剂型批准文号 申报单位保证书 本申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料真实、合法、所附资料中的数据为检测得到的数据，如有不实之处，我单位愿负担相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请单位签章 申请单位法定代表人 -------- 年 月 日 年 月 日 申报材料（请在所提供资料前的□内打“√”） □1、《武汉市保健食品生产企业卫生许可申请表(新发证)》 □2、法定代表人或负责人的身份证复印件(如申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》)； □3、营业执照复印件（副本）； □4、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）； □5、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）和设备设施布局平面图； □6、近一年内有资质单位（通过计量认证的检测机构）出具的洁净区洁净度（洁净度、压差、温湿度等）检测报告复印件；近一年内有资质机构出具的纯化水水质（《中国药典》2010年版二部标准）检测报告 □7、生产保健食品的品种及名单； □8、国家食品药品监督管理局发放的保健食品批准证书及附件复印件； 受委托加工的同时提交委托加工合同及承诺书或省局委托加工批件； 转让中的同时提交转让协议； 申报中的同时提交申报受理决定书等证明材料。 □9、每个产品品种的产品配方、生产工艺流程图及说明、标签或说明书（样稿）及产品执行标准(企业标准需经省级卫生行政部门备案)； □10、原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托、受托双方合同。 □11、本具有相关检测资质机构出具的本年度三批次产品样品全检报告(样品由企业自行送检)； □12、接触保健食品的生产设备、工具、容器、包装材料等材质清单和包装材料的检验报告单或检验合格证明； □13、产品检验能力（包括检验仪器目录、检验人员及资质证明、检验项目）；（如委托检验的，应提供委托检验协议）； □12.企业技术负责人、生产负责人、质量管理负责人情况介绍； □14.从业人员健康证明/卫生培训合格证复印件或名单； □15.保健食品质量安全管理组织及管理人员名单； □16. 质量保证体系文件目录(含企业生产管理、质量管理文件目录)； □17.企业对照《保教食品良好规范审查表》自查不适用项情况说明； □18.食品药品监督管理行政部门要求提供的其它相关资料。 其他需要说明的问题：