064YK160型摇摆式颗粒机标准操作规程.doc

文件名称：工艺规程管理文件编号：SMP—PMP 001 01第  PAGE \* MERGEFORMAT 4 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 11 页 文件名称：YK160型摇摆式颗粒机标准操作规程文件编号：SOP-EM064-00第  PAGE \* MERGEFORMAT 2 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 2 页 文件名称：标准技术程序-设备清洁操作规程 YK160型摇摆式颗粒机标准操作规程文件编号： SOP-EM064-00第 PAGE 1页共 5页批准人日期QA 审 核日期审核人日期执行日期分发号起草人日期颁发部门质量保证部分发部门质保部、质控部、生产部、生产车间、设备部陕西德福康制药有限公司 1. 目的 规范YK160型摇摆式颗粒机操作。 2. 范围 YK160型摇摆式颗粒机。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 设备管理员、操作工、QA监督员。 5. 内容? 5.1 开机前准备工作? 5.1.1 查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。? 5.1.2 检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。? 5.1.3 检查设备的润滑情况，并按要求进行必要的润滑。? 5.1.4 将搅拌轮装入机器，并上紧。 5.1.5 检查筛网规格应符合规定目数及工艺要求，宽度与机体吻合。? 5.1.6 将已剪好的筛网装在滚柱上，向相反方向拉紧、固定，确保松紧适宜，筛网两端必须紧贴端盖以免漏粉。? 5.1.7 准备好周转容器。 5.2 开始操作 5.2.1 将电源接通，开关打至“ON”的位置，机器运行。? 5.2.2 机器开动，空转观察运行情况。 5.2.3 随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，若发现筛网磨损，应立即停机更换。? 5.2.4 保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的2/3为宜。? 5.2.5 按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。 5.2.6 给需要加润滑油部位加润滑油。 5.3 注意事项： 5.3.1 操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动。? 5.3.2 严禁用水冲洗电器设备，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。? 5.3.3 设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。? 5.3.4 设备上严禁摆放工具及其它物品。 5.3.5 中途停机时，需把开关关掉，并需要关总电源。 5.3.6 开机时注意机器运转情况，发现问题及时通知设备部维修。 6. 附件 N/A 7. 参考或引用文件 N/A 8. 文件变更记载 修订号执行日期变更原因，依据及详细变更内容00执行2010年版GMP,新起草文件