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第六章 转基因生物的安全性 一、风险和风险分析 风险既是一种容易直觉、又是一种难予界定的概念。日常生活中每天都存在风险，不管意识到与否，人们都经常在需要和风险之间进行平衡和选择。不同的人对“风险”有不同的理解，同一个人对不同事情的风险也有不同的理解。 对“风险”一词，通常人们最容易理解的是，发生危害的几率（可能性）和危害的大小。可用下式表示： 风险 ＝ 几率 × 后果 ＝ 出事的可能性 × 事件的负面影响（有害性） 控制几率、或后果、或同时控制两者均可减少风险。 ?因此风险管理是一个很重要的概念。通过风险管理，人们可将风险减小至不显著的程度。 由于风险是出现某种危害性的几率及有害程度的组合，危害性出现的几率则取决于很多因素。 例如，在易滑的道路上出现车祸的几率取决于路上有多少车辆在行驶、车速如何、加速或减速车辆的多少、驾车者的技巧及其它因素等等。很显然，这种几率随环境条件而定，有时、空变化的不确定性。 风险是一个高度技术性的概念 ? 由于各人对待风险的态度不同，甚至可能大相径庭，这就带来一个问题，作为一个社会如何取得一致意见？ ? 在风险分析中，专家与公众对风险的理解可能不同，不同的专家也可能有不同的看法。 当前面临的问题: （1）什么东西可能有害 ？ （2）出现危害的几率有多大 ？ （3）如果发生，其后果如何 ？ （4）若不采用GM生物，其后果又会如何 ？ GM生物的风险分析需回答四个问题： 二、GM作物环境风险分析的原则 风险分析至少有两个作用：利用科学的分析数据作为监管决策的依据；建立和保持监管的合法性和权威性。 GM作物环境风险分析的原则包括： 熟知性原则、实质等同性原则、个案分析原则、预防原则等等。 ★ 实质等同性原则是GM作物与常规作物品种比较是否具有实质等同性； ★ 个案分析的原则主要针对不同基因、不同转化事件、不同环境条件作个案分析； ★ 熟知性原则的定义不太精确； ★ 预防原则的含义和寓意则有许多问题，目前仍争论很大。 目前普遍采用实质等同性原则和个案分析的原则! 1992年作为生物多样性公约（CBD）的一部分，在Bio Declaration中提出了预防原则。CBD将预防原则描述为：“缺少科学确定性可以作为延迟事件实施的理由，以避免或减少其威胁”。 三、 GM生物环境风险分析的参照物 目前对GM生物的环境风险分析应该选用什么参照物仍存在一些争议。 有人认为应以传统育成的品种为参照物，有人则认为它应以引进新物种为参照物。 目前的研究结果尚不能对这两种观点作精确的定量比较。 （1）任何一种水平的遗传改变，即遗传改变的大或小，都有可能产生直接或间接的环境后果。如水稻矮杆基因和玉米T-胞质雄性不育基因，对水稻和玉米基因组而言只是很小的遗传改变。但却造成较大的环境效果。 基因供体和受体在分类或进化上的距离远近，与引起环境风险大小之间是否存在相关性？这方面已进行了研究，结果看不出有相关性。 原因： （2）生物新特性引起的后果，取决于特定的环境，包括基因组环境、物理环境及生物环境。一个有机体的环境效应可在新环境中发生改变，新基因型的效应也可随时间而改变。 （3）生物新性状引起的后果和意义，取决于其社会价值。在某地是有害物种，在另一地则作为商业化物种。在许多情况下人们可接受一个特定物种在特定地区的价值。 （4）引入任何一类生物新特性，都可能对生态系统产生非预期效应。过去几十年中，墨西哥引种玉米新品种使农业现代化，提高了产量，但同时也对地方品种的生物多样性产生影响。 （5）目前还不可能定量地比较常规育成的品种与引入新物种的环境风险。当然高度驯化的栽培作物可降低潜在有害性。迄今为止，引入的新物种仅约1％是有问题的。尽管比例较低，但并非为0。有些原为农业目的而引入的植物，后来变为有害杂草。 总之，绝大部分生物基因型及引进物种并不破坏环境，少数则对人、农业生态系统和/或自然生态系统有害。不能基于一般特性如遗传改变的大或小来作风险分析，而应分析特定物种、特定基因对特定环境的生态影响。 常规育种和转基因育种均包括两个基本步骤，一是导入新的遗传特性，二是经筛选淘汰不利性状。在常规育种中，通过杂交有更多不利基因需要淘汰，两种方法都可能在最后的产品中仍保留有不必要的性状，或者转入的基因与亲本中原有的基因相互作用，产生非期望效应。 在常规育种中已有不少例子，产生的表型根据亲本的基因型知识是非预期的。 → 如栽培马铃薯S.tuberosum与野生种马铃薯S. brevidens 杂交，杂种后代产生一种新的固醇生物碱（steroidal alkaloid）—垂茄碱（demissine）, 两个亲本都不