中西医结合治疗冠心病的创新之路复旦大学附属华山医院范维.ppt

中西医结合治疗冠心病的创新之路 复旦大学附属华山医院 范维琥 戴瑞鸿 2006年部分市县前十位疾病死亡专率及死亡原因构成 恶性肿瘤 （市）144.57/10万 27.25％ （县）130.23/10万 25.14％ 脑血管病 （市）93.69/10万 17.66％ （县）105.48/10万 20.36％ 心脏病 （市）90.72/10万 17.10％ （县）71.84/10万 13.87％ 冠心病占住院心血管病病种构成比 上海市2 所综合性医院(中山、华山医院) 1990～1999 年 39. 18％ 1980～1989 年 26. 80％ 1969～1979 年 26. 03％ 1958～1968 年 15. 71% 1948～1957 年 6. 78 % 冠心病中西医结合治疗研究的创新之路 七十年代 活血化瘀（丹参制剂） 芳香开窍（麝香保心丸） 八十年代 气为血帅(黄芪） 气血相关（丹参黄芪） 九十年代 心主血脉（血管新生） 活血化瘀与丹参 急性心梗患者多有明显的血瘀证表现 胸闷不适 舌质暗红偏紫 舌体、舌边有瘀斑瘀点 实验室检查常有血粘度和血小板聚集率增高、微循环障碍 活血化瘀与丹参 七十年代以来，对血瘀型急性心梗患者采用以丹参为主的药物进行活血化瘀治疗，取得一定效果，并进行了一系列临床和实验研究。 活血化瘀与丹参 回顾性总结上海市10所市级医院1985～1989年的资料 1336例急性心梗患者 386 例急性期用过丹参静脉滴注治疗(剂量为16～24g/天，疗程—般为2周)，另 950 例未用过丹参 结果提示丹参治疗组病死率低于未用丹参治疗组患者 活血化瘀与丹参 复方丹参注射液用于冠心病心绞痛患者 症状和心电图可有一定程度的改善 冠脉流量增加、外周微循环改善 全血粘度下降、红细胞电泳率提高 活血化瘀与丹参: 丹参多酚酸盐 丹参有效成分（中国科学院上海药物研究所开发） 采用新型的专利工艺技术使有效部位总丹参多酚酸盐含量为标示量的90%－110％，其中丹参乙酸镁占总多酚酸盐的80％以上 采用指纹图谱进行全过程控制生产，提高和稳定了产品的品质 突破了中药注射液普遍存在成分不明、疗效不稳定、副作用大和危险性大的瓶颈 活血化瘀与丹参: 丹参多酚酸盐 Ⅱ期（240例）和III期临床试验（480例）（2004年） 中国中医研究院西苑医院牵头 设计：多中心、随机、阳性药对照（丹参注射液） 对象：冠心病心绞痛（心血瘀阻证） 结果：心绞痛疗效、心电图疗效、中医症状疗效及运动耐量试验（自身前后比较）等方面均显著优于丹参注射液 活血化瘀与丹参: 丹参多酚酸盐 IV期临床试验（2000例） 华山、瑞金医院牵头（范维琥、戚文航） 设计：多中心（60），不设对照组 对象：冠心病心绞痛 特点：更大样本，入选更多合并症和危险因素的人群，在更接近日常医疗实践的人群中考察丹参多酚酸盐的疗效和安全性 2005年12月28日启动，现已完成，正在总结 芳香开窍与麝香保心丸 冠心病所致的心肌缺血发作，中医属“胸痹” 心气郁结，气结则血凝结，瘀血阻塞心窍，不通则痛 “开窍”是解除胸痛、抢救病人的首要措施 芳香开窍与麝香保心丸 1972年对急性心梗患者给予芳香温通的苏合香丸治疗，获得明显的止痛效果 苏合香丸所含的13种药物中，苏合香脂与冰片起主要作用 改革剂型：冠心苏合丸及苏冰滴 1981年制成麝香保心丸(含人参、麝香、冰片、肉桂、蟾酥、苏合香脂及牛黄)，能显著缓解冠心病心绞痛的症状，改善心肌缺血的心电图表现 芳香开窍与麝香保心丸 采用静脉注射潘生丁99Tc-MIBI SPECT技术评价麝香保心丸对心肌血流的影响。 17例冠心病患者含服麝香保心丸后，注射潘生丁引起的心脏症状缓解 85％。 11例心肌灌注缺损的病人中 8例用药后心肌灌注明显改善，总有效率70.6％。 另一组46例恶化劳力型型心绞痛患者的研究也证明麝香保心丸使心肌血流灌注得到改善。 芳香开窍与麝香保心丸 心电图活动平板运动试验 冠心病患者服用麝香保心丸后总运动时间、开始运动至心绞痛发作的时间、运动至ST段压低lmm的时间均明显延长 运动终点至ST段的恢复时间明显缩短 与硝酸异山梨酯相比，在改善冠心病缺血症状、以及心电图改变等方面，疗效无统计学意义差异 气为血帅：黄芪在冠心病心功能不全治疗中的作用 中医理论认为，血为气之母，气乃血之帅，气行则血行，气滞则血淤 冠心病的基本病机是本虚标实，本虚主要是指心气虚；标实主要是指血瘀 黄芪具有益卫、补中益气等功效 大量实验和临床研究发现，黄芪具有提高心功能、降低血压、改善微循环、改善心肌缺血作用，提示黄芪对急性心梗有益 气为血帅：黄芪在冠心病心功能不全治疗中的作用 应用漂浮导管技术，对2