功能及用途.doc

功能及用途 用途 接种本疫苗后,可刺激机体产生细胞免疫应答。 功能 用于预防结核病。 技术指标 符合必威体育精装版版国家药典 。 成分 卡介菌D2PB302菌株。 外形及规格 白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。5人份/支 。 活菌含量 5人份/支用剂量，含卡介菌0.25mg。每1ml卡介菌含菌量应不低于1.0×106CFU。 效力测定 PPD试验后48--72小时，局部硬结反应直径应不小于5mm。 热稳定性 37°C放置28天后，每1ml卡介菌含菌量应不低于2.5×105CFU/mg。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度 于2-8°C运输保存。 有效期 2-8°C为12个月。 交货地点 按合同规定。 交货日起 按合同规定。 售后服务 按合同规定。 1、皮内注射用卡介苗 2、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 功能及用途 用途 本疫苗服用后可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。 功能 用于预防脊髓灰质炎。 技术指标 符合必威体育精装版版国家药典 。 类型 人二倍体细胞。 免疫原性及安全性 大规模人群接种后，安全有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 异常病毒检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度 -20°C以下或2-8°C。 有效期 -20°C以下为24月；2-8°C为5个月。 交货地点 按合同规定。 交货日起 按合同规定。 售后服务 按合同规定。 3、麻疹风疹联合减毒疫苗 功能及用途 用途 本疫苗注射后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、风疹病毒的免疫力。 功能 用于预防麻疹、风疹。 技术指标 符合必威体育精装版版国家药典。 规格 0.5ml/支/1人份，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50 外观 外观为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体无异物。 免疫原性 大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 异常病毒检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度 于2-8°C避光保存和运输。 有效期 自鉴定合格之日起，有效期为18个月。 交货地点 按合同规定。 交货日起 按合同规定。 售后服务 按合同规定。 4、麻疹风疹腮腺炎联合减毒疫苗 功能及用途 用途 本疫苗注射后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、风疹病毒和腮腺炎病毒的免疫力。 功能 用于预防麻疹、风疹和流行性腮腺炎。 技术指标 符合必威体育精装版版国家药典。 规格 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lg CCID50。 免疫原性 大规模人群接种后，安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定。 外观 外观为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体无异物。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 异常病毒检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度 于2-8°C避光保存和运输。 有效期 自鉴定合格之日起，有效期为18个月。 交货地点 按合同规定。 交货日起 按合同规定。 售后服务 按合同规定。 5、重组乙型肝炎疫苗 功能及用途 用途 本疫苗注射后，可产生抗乙肝病毒的免疫力。 功能 用于预防乙型肝炎。 技术要求 符合必威体育精装版版国家药典。 类型 重组（酿酒酵母，汉逊酵母）乙肝疫苗（5μg,10μg，建议全部采购10μg） 免疫原性 大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 异常病毒检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度 于2-8°C避光保存和运输。 有效期 自鉴定合格之日起，有效期为36个月。 交货地点 按合同规定。 交货日起 按合同规定。 售后服务 按合同规定。 6、吸附无细胞百白破三联 功能及用途 用途 接种本疫苗后，可刺激机体产生细胞免疫应答。 功能 用于预防百日咳、白喉、破伤风病 技术指标 符合必威体育精装版版国家药典。 成分 由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂组成。 外形及规格 乳白色悬液(不应有摇不散的凝块或异物)，0.5ml/支。 免疫原性及安全性 大规模人群接种后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定要求。 无菌检查 依法检查，应符合国家规定。 包装 应符合“生物制品包装规程”规定。 储运温度