104年人用流感AH5N1疫苗自愿接种计画.doc

104年人用A/H5N1疫苗自願接種計畫2015/1修訂 背景與目的 自願接種實施對象： 實施對象 (一)需為年滿18歲之成人(限本國國民、或具健保身分、或有居留證者)，且未完成接種二劑A/H5N1疫苗者。 (二)懷孕婦女不建議接種。 實施對象身分別： (一)實際操作H5N1病毒(二)醫事人員：具有執業登記之醫事人員以及醫院值勤之實習學生。 (三)防疫人員：包含疾病管制與其及衛生局、所之編制人員、第一線聘僱或派遣人員、司機、工友等。 (四)禽畜養殖等相關行業工作人員、動物園工作人員及動物防疫人員(下稱禽畜相關作業人員)，符合下列條件之一者各類對象定義及說明詳如附件1： 禽畜雞、鴨、鵝、豬、火雞、鴕鳥養殖業與前述禽畜之屠宰、運輸、活體屠宰兼販賣、化製業等工作人員含動物園第一線工作人員。 中央、地方實際參與動物防疫工作人員。 (五)第一線海巡、岸巡人員，以及國際機場、港口入境安全檢查、證照查驗及第一線關務人員。 ()其他人員：所公之禽流感發生國家(如附件2)之旅客實施期間接種地點 疾病管制合約旅遊門診。 衛生醫院。 各縣市衛生所或縣/市立醫院。 實施經費 疫苗經費 本計畫所需之疫苗經費，由衛生疾病管制全額負擔。 醫療費用： 自願接種者須支付疫苗接種之掛號費與診察費，費用由各執行接種之醫療院所依各縣市所訂定之收費標準收取，惟為配合公共衛生措施，各縣市得因地制宜調整訂定。 疫苗供應與管理 疫苗概述 疫苗特性與成分 我國所儲備的人用流感A/H5N1疫苗係不活化、含有佐劑之疫苗，其抗原成分為A//Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)，符合所建議之儲備疫苗株[9]。 接種途徑：採肌肉注射。 接種劑量與間隔疫苗為單劑型包裝，每劑為0.5 ml；需接種2劑；第2劑須與第1劑間隔至少3週以上。 接種禁忌 已知對疫苗或其他成份過敏者(疫苗成份詳列如附件3)。 年齡未滿18歲者。 過去注射流感疫苗曾經發生嚴重不良反應者。 處於發燒或急性感染狀態者，宜予延後接種。 其他經醫師評估不適合接種者，不予接種。 疫苗安全性與副作用以及接種後注意事項詳列於接種須知中(如附件4)。 疫苗訊息 許可 品名 劑型 製造廠(國別) 歐盟上市許可 我國署同意專案進口 ? 人用流感A/H5N1疫苗 0.5mL (1 dose / pre-filled syringe) Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.(Italy) 疫苗供應 疫苗供應方式：疫苗由疾病管制統一採購，並直接配送至各縣市衛生局，由衛生局依據下列分配原則，分配至位於轄區之接種地點。倘各縣市衛生局仍有疫苗申請需求，可以附件5格式統一向疾病管制申請。 接種地點 疫苗分配量/點 疾病管制旅遊門診/衛生醫院、縣/市立醫院 50劑 衛生所 10劑 疫苗管理方式：疫苗之點收、運送、儲存使用，應依照下列疫苗管理方式進行，避免因人為疏失，造成疫苗之耗損。 疫苗之點收、運送、儲存及使用 進行點收作業時，每最大包裝中至少應有1片溫度監視卡及冷凍監視片，若最大包裝超過3,000劑疫苗，每增加3,000劑或不足3,000劑部份應再放另外一套溫度監視卡及冷凍監視片，溫度監視卡之指示劑，變色不得超過A格，D格不得變色，冷凍監視片不得破裂或變色。各接收單位，應確實確認疫苗符合上述條件及交貨數量後，再行簽寫點收證明(附件6)，以確保疫苗品質。 疫苗若於送達接收單位時發生溫度監視卡變色超過A格或D格變色或冷凍監視片破裂或變色，則該包裝箱中之疫苗不予驗收，醫療院所應立即通報轄區衛生局，而衛生局則應通報疾病管制。 疫苗於運送及儲存過程，須有符合疫苗冷藏管理所需之溫度監控裝置、運送配備，維持疫苗於攝氏2至8度之冷藏設備及緊急供電設備或斷電時之緊急因應措施，且每天定時查核記錄冷藏設備溫度。另疫苗應與其他藥品明顯區隔且分層存放，並明顯正確標示疫苗名稱、劑型、有效期限、批號、廠牌等資訊。 有關疫苗之使用劑量、注射部位、禁忌、副作用及其他接種時應注意事項，請參考接種須知。 毀損疫苗處理 各執行接種之醫療機構，如遇疫苗薄膜未開封前，即發現有損毀或內容物不足等無法使用情形，應儘速以常溫送交轄區衛生局，經衛生局審核後，送回疾病管制並電話通知(台北市林森南路6號3F，02機小姐)，以便向廠商退換疫苗。 如非因前述原因所致疫苗短少或毀損，則依照「公費疫苗毀損賠償等級」研判處置(如附件7)。疫苗處理 接種作業 接種對象攜帶證件及費用 攜帶證件 自願接種對象須攜帶身分證件及健保IC卡，外籍人士需攜帶居留證。 費用 接種對象須自付掛號費與診察費，疫苗部分免費。 接種劑量及劑次 未曾接種過人用流感A/H5N1疫苗者，每人接種2劑，2劑間隔至少3週以上。曾