交感神经系统与B-受体阻断剂-李新立课件.ppt

病例二 评述 DCM诊断标准：LVEDd＞55mm、EF＜45% 排除其它疾病：高血压、冠心病、酒精性心肌病 心动过速性、系统性疾病、先心… DCM又可分为：特发性、家族性 病例二 评述 DCM治疗：拮抗神经内分泌激素 ACEI＋β阻滞剂＋醛固酮受体拮抗剂可使心脏回缩 ACEI、β阻滞剂的用药顺序 慢性心衰患者的通常最大耐受剂量，倍他乐克100mg 病例二 评述 DCM应当使用β阻滞剂，应在干性心衰的基础上 尽量早用，可先于ACEI应用，不等ACEI达靶剂量即始 小剂量开始、逐渐增加剂量，以靶剂量长期维持 长效β阻滞剂更适于慢性心衰患者，常规维持100mg * * * 同样心率增快与心肌梗死的流行病学研究结果显示随着心率的增快，心梗发生率逐渐增加。 * 经典的Framingham研究中对５２０９例男性随访３６年的资料表明随着心率的增快，无论是冠心病死亡率、心血管病死亡率还是所有原因的死亡率的发生都逐渐升高。 * * * * * * Evidence supporting the mandate for ? blockade in the treatment of chronic heart failure. Mortality results from the US Carvedilol Programme, the Second Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS-II), and the Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Heart Failure (MERIT-HF). Risk reductions for mortality were highly significant in all three trials: 65% in the US Carvedilol Programme and 34% in both CIBIS-II and MERIT-HF. * 缓释制剂sustained-release preparations系指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂，其药物释放主要是一级速率过程。 控释制剂controlled release preparations系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放。 * 疗效评价结果（3） 本研究的次要疗效指标中,琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg和95mg治疗8周后所有受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值为14.2/10.9 mmHg( P0.001)。基于PP集受试者的进一步分析结果支持此ITT分析结果。 疗效评价结果（4） 本研究的次要疗效指标中，琥珀酸美托洛尔缓释片 95mg 与非洛地平缓释片5 mg 联合治疗12周后血压达标的受试者的百分比率为77.3%，95%可信 区间( 72.4%-82.1%)。所有受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值为17.5/12.6 mmHg( P0.001)，达标受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值为19.9/14.7 mmHg( P0.001) 基于PP集受试者的进一步分析结果支持ITT分析结果。 安全性评价结果（1） 共308例受试者进入药物治疗期并服用研究药 物，全体安全集受试者暴露于试验药物的平 均时间为81.6天（11.7周）。 安全性评价结果（2） 报告的受试者不良事件发生率为22.1%(68/308)。 报告的不良事件总数为91例，大部分是轻度的(85.7%)，中度不良事件12例 (13.2%)，重度不良事件1例 (1.1%)。 共计13例试验受试者因不良事件退出试验。 安全性评价结果（3） 报告较多的不良事件包括上呼吸道感染(1.0%)、不 适(1.0%)、疲劳(1.0%)、无力(1.9%)、高血糖 (1.3%)、高胆固醇血症(1.0%)、高甘油三酯血症 (1.6%)、失眠(1.0%)、腹泻(1.0%)、嗜睡(1.6%)、头晕(2.6%)、头痛(3.6%)。 研究者认为 2例严重不良事件的发生与试验药物都没有关系。 本次研究中无死亡受试者的报告。 安全性评价结果（4） 其他安全性指标包括尿常规、血生化、体格检查、 12导联心电图的结果显示，治疗前后的变化水平无临床显著性差异。 静息坐位心率 全体安全集受试者基线期平均心率75.4次/分 4周治疗期后平均心率下降4.5次/分； 8周治疗期后平