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四川省预防接种单位管理办法简介 四川省疾病预防控制中心 关旭静 主要内容 背 景 新旧两版管理办法对比 2012版管理办法内容简介 重点内容解读 下一步工作 背 景 1-----制定的必要性 2004 2005.6 2005.10 2006 2007 《中华人民共和国传染病防治法》第十五条规定：“国家实行有计划的预防接种制度。” 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十二条、第二十四条、第二十八条分别对接种单位的责任、接种操作规范和要求进行了规定。 《预防接种工作规范》制定了预防接种门诊参考标准。 《疫苗储存和运输管理规范》要求加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性。 《扩大国家免疫规划实施方案》 各种法律法规和规范化文件出台，对接种单位的职责进一步明确，使免疫规划工作更趋法制化、规范化。 背 景 2-----制定的必要性 实施扩大国家免疫规划后，预防接种单位的工作量大幅增多。 一类疫苗由7种→14种， 适龄儿童的接种针次由15针次→22针次 因此，提高预防接种门诊管理水平，全面规范接种流程，提高接种质量，保证接种安全已经迫在眉睫。 扩大国家免疫规划工作的需要 背 景 3-----起草经过 省卫生厅高度重视， 收集多方资料， 参考借鉴北京、上海、广东、浙江和江苏等10余个省已出台的管理办法， 2011年2月完成了《四川省预防接种单位管理办法》（初稿）。 背 景 4-----专家论证 2011年3月和2012年3月，省卫生厅组织召开了2次专家论证会。 省卫生厅疾控处、省疾控中心、成都、泸州、眉山、雅安市卫生局，以及成都、南充、泸州、攀枝花等疾控中心的相关领导和专家参加了会议。 新旧两版管理办法对比 1 2006年，为了进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》，省卫生厅组织制定了《四川省预防接种单位管理办法》。 一、接种单位的基本条件 二、接种单位的设置 三、接种单位和工作人员的资质认证 四、管理要求 附件：四川省预防接种单位建设标准 新旧两版管理办法对比 2 未明确 规范化建设 审查要求 2013年80%， 2014年100% 2006 2012 只对硬件方面做了要求 对硬件、软件均提出了要求 接种门诊每两年一次复审 规范化建设目标 接种单位每年一次复审或抽查 每年至少6次 服务次数 每年至少12次 附件 1个：预防接种单位建设标准 5个：建设标准、评审方案、评审标准、评审审批表、资质证书 2012版管理办法简介 1 附件 1 四川省规范化预防接种门诊建设指南 2 四川省规范化预防接种门诊评审方案 3 四川省规范化预防接种门诊评审标准 4 四川省预防接种规范化预防接种门诊评审审批表 5 四川省规范化预防接种门诊评审合格证书（模板） 接种单位的 基本条件 预防接种 单位管理 接种单位 的设置 接种单位和 工作人员的 资质认证 2012版管理办法简介 2 一、接种单位的基本条件 《疫苗流通和预防接种管理条例》 （一）具有医疗机构执业许可证； （二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范要求的设备和管理制度。 2012版管理办法简介 3 二、接种单位的设置 （一）设置原则：工作需要，方便群众 （二）接种单位的数量 一个社区、乡（镇）至少设置一个预防接种单位。 对服务半径大于5公里的乡（镇），可增加接种单位设置； 由乡（镇）卫生院根据服务半径和人口密度等具体情况在村卫生室设立固定预防接种点进行接种。 2012版管理办法简介 4 城市社区卫生服务中心 农村地区有条件的乡镇卫生院 县级医疗卫生机构 其他乡镇卫生院 有条件的村卫生所（室） 社区卫生服务站 设产科的医疗机构 大中专院校校医院/门诊部 临时/巡回接种点 预防接种门诊 其他 预防接种点 二、接种单位的设置 （三）接种单位的种类 2012版管理办法简介 5 三、接种单位和工作人员的资质认证 （一）预防接种单位 实行属地化管理。 由县级卫生行政部门认定，并予以授牌。 （二）工作人员 1、资格 执业医师、执业助理医师、执业护士 注册的乡村医生 2、培训考核 接受县级以上卫生行政部门组织的培训并考核合格 每两年复训一次 2012版管理办法简介 6 四、预