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(二)制备糖浆剂时应注意的问题 * * * * 第九章 液体制剂 第三节 低分子溶液剂 第三节　低分子溶液剂 　　低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的均相的可供内服或外用的液体制剂 一、溶液剂 二、芳香水剂 三、糖浆剂 四、酊剂 五、醑剂 六、甘油剂 一、溶液剂（solutions） 药物一般为不挥发性化学药物； 溶剂多为水，也可用乙醇或油； 可根据需要加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂…… 药物+溶剂(+附加剂)→澄明液体制剂 (一) 溶液剂的制备方法 1. 溶解法 工艺过程： 药物的称量→溶解→滤过→添加溶剂至全量→质量检查→包装 　　 1/2-3/4的溶剂 粉碎、加热、搅拌　 (一) 溶液剂的制备方法 2. 稀释法 稀释法是指先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。 应用稀释法时注意浓度换算； 挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失，以免影响浓度的准确性。 (二) 制备溶液剂时应注意的问题 　易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂。 　易挥发性药物应在最后加入； 难溶性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。 　制备的溶液应滤过，并通过滤器加溶剂至全量。 如处方中含有糖浆、甘油等黏稠液体时，应用少量水稀释后再加入溶液剂中。 　如使用非水溶剂，容器应干燥。 　制得的溶液剂应及时分装、密封、灭菌、贴标签及进行外包装。 二、芳香水剂 　芳香水剂(aromatic waters)系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。又称露剂。 　用水与乙醇的混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。 　芳香水剂嗅味应与原药物相同，不得产生混浊或沉淀。 　芳香水剂宜新鲜配制，不宜大量配制和久贮。 　可做矫味、矫臭和作分散剂使用。 三、糖浆剂 　糖浆剂 (syrups）系指含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。 　纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆。单糖浆含糖量为85％（g/ml）或64.7%（g/g ）。糖浆剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材的提取物。 　蔗糖和芳香剂能掩味，使药液容易服用，尤其受儿童欢迎。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。 　单糖浆和矫味糖浆可用作矫味剂和助悬剂。药用糖浆用于疾病治疗。 糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。 糖浆剂含糖量应不低于45％(g/ml) 糖浆剂中必要时可添加适量乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂；如需加入防腐剂，必要时可加入色素。 1 2 3 质量要求 三、糖浆剂 三、糖浆剂 (一)制备方法: 可根据药物性质选择 1.溶解法 热溶法 冷溶法 2.混合法 三、糖浆剂 制备方法 = 热溶法 该法是将蔗糖溶于沸纯化水中，继续加热使其全溶，降温后加入其他药物，搅拌溶解、过滤，再通过滤器加纯化水至全量，分装，即得。 但加热过久或超过100℃，特别在酸性下蔗糖易水解转化成等分子的葡萄糖和果糖（俗称转化糖），制品的颜色容易变深。 此法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。 三、糖浆剂 制备方法 = 冷溶法 将蔗糖溶于冷纯化水中或含药的溶液中制成糖浆剂的方法。 此法生产周期长，制备过程中容易污染微生物。 适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅。 三、糖浆剂 制备方法 = 混合法 混合法系将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法。该法适用于制备含药糖浆剂。 优点是方法简便，灵活。 所制备的含药糖浆含糖量较低，要特别注意防腐。 （1）水溶性固体药物，可先用少量纯化水使其溶解再与单糖浆混合； （2）水中溶解度较小的药物可酌加少量其它适宜的溶剂使之溶解，然后加入单糖浆中，混匀，即得。 （3）液体制剂可直接加入单糖浆中，混匀，必要时过滤。 （4）药物如为含醇制剂，与单糖浆混合时常发生混浊，可先与适量甘油助溶，再与单糖浆混匀。 （5）药物如为水性浸出制剂，因含蛋白质等多种杂质，易变质，应先纯化，加入单糖浆中，混匀。 1.药物的加入方法 * * * *