体外诊断试剂睾酮试剂盒检测方法详解.ppt

睾酮（T）定量检测试剂盒--化学发光法 1.来源： 男性来自睾丸及肾上腺皮质；女性来自卵泡内膜及肾上腺皮质，是一种类固醇类激素。 2.功能： 适量T刺激腋毛、阴毛生长；维持性欲；过量T可致女性男性化多毛症； 血中T呈脉冲式分泌，每12小时出现一次峰值。 【预期用途】 本产品用于定量检测人血清中睾酮(T)的浓度。 主要用于男性性早熟、青春期发育迟缓、性腺机能减退。男性睾酮对胎儿期及青春期的男性性分化和生殖器官的发育，及男性整个生命过程中生殖系统和第二性征的生长、发育和维持起决定性作用。 【临床意义】 睾酮降低的常见疾病： Klinefelter’s 综合征：也称曲细精管发育不全症、先天性睾丸发育不全症、原发性小睾丸症、先天性生精不能症等。除血T值降低外，病人身材细长，体毛及胡须稀少，皮肤细腻，染色体异常。 (2) 睾丸消失综合征：也称睾丸不发育症，本病睾酮极低，重者只相当于女性睾酮水平，同时伴有促性腺激素升高。 (3) Kallmann综合征：也称溴神经-性发育不全综合征，系家族性遗传性促性腺激素缺乏所致，除睾酮低以外，尚有LH、FSH、E2和皮质醇降低。 (4) 男性假性Turner综合征：为性染色体畸变的遗传病之一，除睾酮降低外，尚有血和尿中的促性腺激素增高。 (5) Laurence-Moon-Biedl（性幼稚、多指（趾）、色素性视网膜炎）综合征：为常染色体隐性遗传疾病，多有阳性家族史、近亲结婚者发病率明显增加。本病的血睾酮降低系继发性，因促性腺激素低所致。 (6) 男性更年期综合征：本病的血睾酮降低系睾丸制造分泌睾酮的功能逐渐自然衰竭所致，但也有在正常低值者，本病的促性腺激素也逐渐升高。 (7) 其它：如睾丸验证、肿瘤、外伤、放射性照射、高催乳素血症、17α-羟化酶缺乏症、隐睾症、青春期延迟、垂体功能低下、男性性功能低下、阳痿、系统性红斑狼疮、骨质疏松、垂体性矮小症、甲低、男性乳房发育、神经性厌食等，均可见血睾酮降低。 【产品性能指标】 各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立自己的参考范围，下列参考值范围仅供参考： 成年男性 （2.6～12）ng/ml 成年女性 （0～2.0）ng/ml 1. 线性范围：（0.25～20）ng/ml。 2. 最低检测限：小于0.25ng/ml。 3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 河南美凯生物科技有限公司 * 性激素 睾酮（T）定量检测试剂盒 睾酮升高的常见疾病： (1) 睾丸间质细胞瘤：由于肿瘤细胞分泌增多，睾酮明显升高，如发生在青春期前，即引起明显的性早熟。 (2) 性早熟：包括真性性早熟和假性性早熟，其睾酮均可以明显升高。 (3) 先天性肾上腺皮质增生症：即21-羟化酶和11-羟化酶缺陷型。 (4) 多囊卵巢综合征：大部分血睾酮升高，但也有一部分在正常范围内。 (5) 药物所致：引用雄激素和促性腺激素过程中可使血睾酮水平升高。 (6) 其它疾病：第Ⅰ型不完全性男性假两性畸型、女性特发性多毛、肥胖、中晚期妊娠等均可见睾酮水平升高。 【产品特点】 灵敏度高，最低检测限小于0.25ng/ml；线性范围 宽；重复性好；操作简便。 *