干燥技术第四节喷雾干燥技术在医药领域的应用举例详解.ppt

3.4 喷雾干燥技术在医药领域的应用举例 应用实例 * * 常用的喷雾干燥塔的结构形式和气一固流动方式如图5-112所示。典型产品的操作条件和适宜的流程及设备类型见表5-18。表5—18中的符号规定如下： 喷雾干燥的产品目录 下列产品是成功地用喷雾干燥操作得到的，其中包括有喷雾冷却、喷雾反应、喷雾吸收及喷雾浓缩的产品。 化学工业 (1) 聚合物和树脂 (2) 陶瓷材料 (3) 洗涤剂和表面活性剂 (4) 农药和农产化学品 (5) 染料和颜料 (6) 化学肥料 (7) 无机矿砂浓缩 (8) 无机化学产品 (9) 有机化学产品 食品工业 (1) 乳品工业 (2) 蛋类 (3) 食品产品和工厂的提取物 (4) 水果和蔬菜 (5) 碳水化合物 抗生素和霉菌 润肤剂 维生素 葡聚糖 菌苗 微生物 片剂的组成物 血的制品 孢子 土霉素 血清 四环素 药用树胶 链霉素 赖氨酸 磺胺噻唑 激素 杆菌肽 酶 青霉素 麻醉剂 抗酸剂 医药和生物化学工业 (1) 医药产品 (2) 生物化学品 菌丝体 酵母的水解物 抗菌素饲料 酵母的提取物 啤酒酵母 单细胞蛋白 藻类 鞣酸和纤维素工业 (1) 鞣酸 (2) 纤纤素 (屠宰)废料和鱼工业 (1) 屠宰厂的产品 (2) 鱼产品 环境控制 　干燥在制药生产中占有重要地位。近年来有许多适宜中药生产的干燥技术和设备问世。 喷雾干燥是干燥技术中较为先进的方法之一, 由于其干燥效率高, 对有效成分破坏少, 浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产, 已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。 目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA 进行薄膜包衣等新工艺的研究报道。因此, 喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈重要的作用。 干燥 中药制剂生产的一般工艺仍以产生大量提取液为特征,应用喷雾干燥技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成,避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点,大大提高了生产效率,同时又能相对提高干燥成品的质量,喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状,较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成。 中药提取液喷雾干燥 中药提取液的相对密度多在1.15～1.20 之间;进风温度多在150 ℃以上(150 ℃～200 ℃) ,属高温喷雾干燥; 而对干燥成品影响的主要因素是浸膏比重及风温 将喷雾料液和进风含湿(水) 量差、温度、流量作为喷雾干燥的工艺操作参数, 将干燥成品含水量、粒度及其分布、吸湿性、流动性、均匀性等一般指标和成分指标作为喷雾干燥的工艺评价参数; 在此基础上针对不同提取液的性质选用不同辅料,进行实验以使干燥成品达到设计要求。 制粒 喷雾干燥技术用于造粒有多种方式,一是喷雾干燥后再沿用传统的湿法或干法制颗粒法,后者即为常用的“喷雾干燥—干压制粒法” 较之更进一步的则是直接的“喷雾造粒”,即所谓的“一步制粒”。 但从严格意义上讲,“沸腾造粒”,即为“流化床—喷雾造粒”,该技术是在引入流化态的微小颗粒(淀粉、糖粒、结晶) 的基础上,喷入中药提取液并使之在颗粒母核的表面上干燥,进而形成较大颗粒,通过颗粒的分层生长或团聚生长最终得到干燥的产品。 流化喷雾制粒 是喷雾干燥制粒的主流,其主要操作工艺参数为雾化程度(空气压力) 、颗粒母核粒度、进出风温度、风量等; 按颗粒母核能否连续移入移出,可分为间歇式和连续式两种类型。 从现行的造粒方法看,挤压制粒、滚转制粒、快速搅拌制粒与流化喷雾造粒相比,后者明显具有先进性,可以将中药提取液至固体颗粒成型一步完成,且具有质量上的优势。 当然,如果能够无需引入颗粒母核而直接喷雾干燥制粒,则可彻底解决中药提取液浓缩、干燥、粉碎、制粒的一步化工艺技术难题。 自动喷雾干燥制粒装置, 由原来的一次喷雾改进为两次喷雾,可以直接将中药提取液干燥制粒。 喷雾干燥技术制备微囊在药物制剂中的应用 目前,西药中应用喷雾干燥法制得微囊、微球的药物有:acetaminophen、aceta-zolamide、adlacinomycin A、adriamycin、ambroxol HCl、aminoacids、6-aminolevulinate、amobarbital、amox-icillin Na、amphoericin B、ampicillin、asparaginase、aspirin等,涉及的药物类型非常广泛。 喷雾干燥技术制备微囊可克服口服给药时药物在胃酸环境中的不稳定性和药物对