干细胞治疗项目的可行性详解.doc

关于开展细胞治疗项目的可行性报告 干细胞在临床的使用拉开了细胞治疗的序幕，细胞治疗同药物治疗、手术治疗、物理治疗一样，作为一种新兴的治疗方法已经悄悄地进入了临床，掌握到医生的手中，成为治疗疾病的又一有力武器。细胞治疗与传统的治疗方法有相似之处，但具有传统治疗方法难以达到的效果。它是人类医学发展史中又一个里程碑，是又一个亮点，也是新世纪医生的必然选择。 一、细胞治疗的内容 1、细胞治疗是指医生可以用结构和功能正常的细胞作为“药物”输给患者，以修复受损的组织细胞和器官，达到治愈疾病的目的。 2、细胞治疗的特点： 1）细胞治疗只是修复受损的组织器官； 2）细胞治疗的供体可以是自体，也可以是异体； 3）细胞治疗方法适用于所有细胞损伤性疾病； 4）脐带血用于细胞治疗时，可以忽略HLA配型问题，因为脐带血的表面抗原性很弱，弱到不被受体的免疫系统所识别。 3、细胞治疗与移植区别： 细胞治疗是修复受损的组织器官 移植是结构、功能的取代 细胞治疗的供体可以是自体、异体 移植（除皮肤移植以外）器官的来源基本上全是异体 细胞治疗的细胞来源丰富 移植的器官来源有限 细胞治疗适用于所有细胞损伤性疾病 移植仅限于器官功能衰竭 4、干细胞可以治疗各类细胞损伤性疾病： 如：下面两个表格所示 表1—干细胞可以治疗的细胞损伤性疾病 表2—干细胞可以治疗的疾病列表 心血管内科 内分泌内科 心脏外科 心血管病 急性心肌梗塞 缺血性心脏疾病 心力衰竭 Ⅰ型糖尿病 肌营养失调 糖尿病 外周血管病 肿瘤内科 神经内科 骨科 急性白血病 慢性髓性白血病 恶性淋巴瘤 多发性骨髓瘤 慢性淋巴性白血病 骨髓增生异常综合征 化疗后的支持疗法 帕金森氏症 老年痴呆症 共济失调 脊髓外伤性瘫痪 运动神经元病 重症肌无力 骨折 股骨头坏死 骨质疏松症 脑外伤 腰椎骨折 骨折不愈合 血液内科 免疫内科 神经外科 重症再生障碍性贫血 地中海贫血 原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症 阵发性睡眠性血红蛋白尿骨髓增生异常综合征 遗传性免疫缺陷病 获得性免疫缺陷综合征 SLE，SS，SSc ，GBS 风湿性关节炎 克隆氏病 复发性硬化 脊髓损伤 肌萎缩性脊髓侧索硬化症 脑外伤后遗症，脑梗死 植物人，脑卒中后遗症 脊髓炎后遗症等。 消化内科 五官科 血管外科 肝炎 肝硬化 口腔科（外）牙病 糖尿病足 闭塞性脉管炎、血栓 妇儿科 眼科 整形科 小儿脑瘫 视神经发育不良及萎缩 去皱、美容、凹陷性疤痕 二、开展细胞治疗所需要的软、硬件建设 1、开展细胞治疗是一项多病种接受治疗，多科室参与的一个系统工程。所以要注意组织机构建设，硬件、软件建设，学科带头人的配备等问题，一般是由医院主管领导（学科带头人）牵头各相关科室主任参与的领导机构。 2、细胞治疗中心（室）的基本设施： 1）一个不小于12 m2的一万级洁净实验室用于分离、纯化细胞的基本场所。 2）一个局部百级的超净工作台。 3）一台低速冷冻离心机。 要求：a、水平式，容量50ml×8(5000rpm) b、温度范围-5—30℃ 4）低压细胞移液器：3—6把。 5）双目医用显微镜一台。 6）2—8℃的大容量冰箱一台。 7）每分离一次所使用的一次性耗材。 3、人员配备：设立专职技术骨干负责干细胞的分离、纯化工作，配有2-3名护士协助工作。 三、开展细胞治疗的可能性分析 细胞治疗是临床医学不可避免的未来，这也是共识。如何开展细胞治疗，如何获取干细胞/祖细胞，是开展细胞治疗可能性的关键。 1、获取高纯度，存活率良好的干细胞/祖细胞是关键 《骨髓、脐带血有核细胞体外分离试剂盒》是专门用于临床分离骨髓和脐带血中有核细胞的，其重要成分为蛋白酶和无机盐离子组成，是一种新型而简便的富集高纯度干细胞的方法，是世界上分离、纯化干细胞最优化的方法之一。 其原理是以蛋白酶选择性地与非靶细胞结合，使非靶细胞表面活性发生变化，细胞密度发生了变化，通过密度梯度离心的方法分离获得所需的靶细胞，由于是负筛选，所以收集的靶细胞没有任何标记。（即：利用某些特定成熟细胞的表面标记物来去除成熟细胞而保留干细胞。） 一个试剂盒设计分离200ml骨髓或200ml脐带血，能有效全部除去红细胞、血小板、及去全部血浆物质，LIN抗体阴性，只回收有核细胞，分离纯化后的有核细胞回收率85%以上，细胞存活率98%以上，不损伤干细胞，干细胞表面无任何标记物，能完整地保持干细胞原有的生物学活性。 2、骨髓、脐带血来源问题 骨髓可从患者自体、采集，也可以采取异体捐赠方式；脐带血可以采取捐赠方式获得。 3、目前几种分离干细胞方法比较 各种分离提取方法比较 方法 内容 负收集混合法 流式细胞仪法 磁珠法