VDA6.3培训资料.doc

——TS16949 三种审核：产品审核 过程审核 体系审核 ——三项审核的关系：顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核 ——三项审核的区别 区别的内容和项目 体系审核 产品审核 过程审核 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品的质量特性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 审核对象 质量管理体系 产品或服务 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 审核频率 按计划，一般一年一次 按计划，一般经常性的 按计划及根据需求 审核的特性 质量管理体系各要素 根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性 选择评定制造过程所需的特性 审核结论 满足体系要求的符合率 抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程就状况的结论 过程参数的短时能力，可以得出关于生产过程状况的结论 审核方法 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 选择专门用于产品的方法 选择专门用于过程审核的方法 审核员要求 ISO/TS16949:2009质量管理体系审核员证书 熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望 熟悉生产过程 审核文件要求 质量手册/程序文件/作业指导书/表单/记录 图纸/技术规范/作业指导书/检验指导书/编码系统 过程流程图/控制计划/作业指导书/过程的调整数据/检验指导书 审核记录 与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施 检验结果、审核报告（质量指数QKZ计算）缺陷分析及纠正措施 检查记录、审核报告（工序符合率计算）、纠正及预防措施 ——VDA6.3 ——产品审核 产品审核实施和整改措施：产品审核的任务时：考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。 产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。重要特性举例如下： 与顾客要求想偏差的特性（已发生的顾客抱怨） 尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸） 材料/功能/外观/产品标识 对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。 产品审核注意事项： 审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量； 用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样； 产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价； 在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定； 装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价中； 在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施； 如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。 采取措施：在确定与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如： 对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施；以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见：缺陷定级、决策、措施所述。 ——产品审核：缺陷定级、决策、措施 缺陷级别 缺陷特征/后果 立即整改措施 后续整改措施 A 肯定引起顾客强烈不满，致使产品不能接受的缺陷 人生风险，不满足法规 汽车不能使用 产品卖不出去，功能不能足够 非常严重的外表面缺陷 1.对已有产品进行隔离、挑选，通知用户以及风险评估 2.制造过程检验过程中的纠正措施，必要时检验全部制造过程及检验过程 3.对过程对最终产品增强检验措施，必要时对准备出厂的产品100%检验。 1.对过程检验活动进一步分析认真完善纠正措施并落实 2.气功过程能力及留缺陷的证据 3.措施有效性检验必要时更改技术条件 B 会引起顾客的不满和抱怨的缺陷 预计功能会出现故障 影响使用性 C 那些要求极高的用户会提出的抱怨 对使用和运行无影响的偏差 使用性能不收到削弱 通知用户已获得用户对纠正措施的同意 ——过程审核 ——过程审核作为质量体系审核的一个补充，旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核，可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。 ——过程审核用于评价/测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量，零件制造各个阶段的分供商/原材料（外购件），对顾客所有要求的符合程度以及完全的过客满意度。 ——适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下特点： 新产品/新过程/新厂家/多工序/多个影响因素/大批量或物流量很大/专用设备多/客观要