2各岗位人员职责.docVIP

1目的和范围 1.1目的：明确各岗位人员职责，使各岗位人员质量责任明晰。 1.2范围：适用于本公司员各岗位人员的质量管理工作。 2基础文件 2.1基础文件：《药品生产质量管理规范》、工业用氧GB/T3863—1995 3职责 3.1董事长负责本规定的批准、签字并监督执行。 3.2 各岗位人员要严格执行本规定。 4执行 4．1董事长岗位责任制 4.1.1认真贯彻执行党的路线、方针、政策。遵守国家的法律、法规。 4.1.2执行上级的文件精神，落实国家《安全生产法》，主持重要的安全生产工 作会议。 4.1.3领导建立和健全质量管理体系，全面抓好质量管理。审核、批准质量方针和质量目标，并加以督促检查和落实。 4.1.4审核、批准与质量相关的各种规程、文件，并加以落实。 4.1.5强化员工质量意识，树立质量观念。按GMP的管理体系实施管理。 4.1.6对产品质量负全部责任。 4.1.7组织制定和落实各项规章制度，并加以督促和检查。 4.1.9管理公司的销售工作和财务工作。 4.1.8加强文化知识学习和公司管理知识学习，钻研业务，熟悉工艺。 4.10密切联系群众，做好职工的政治思想工作，以身作则，严于律已。 4．2质量部长岗位责任制 4.2.1负责确保质量管理得到建立、实施和保持。 4.2.2负责制定企业质量方针和质量目标。 4.2.3负责贯彻和落实质量方针和质量目标。 4.2.4负责制定和完善化验、检验工艺规程和标准操作规程。 4.2.5负责落实化验、检验工艺规程和标准操作规程。 4.2.6对生产工艺、设备、质量控制验证负责。 -8- 4.2.7负责制定培训计划，编制学习教材，不断加强对员工质量观念的培训。 4.2.8对产品质量的监控负责。 4.2.9负责组织领导内部质量审核和自检工作。 4.2.10严格监督管理化验、检验人员，医用氧必须按《药典》2005版2部“氧”的各项检验要求进行检验。 4．3生产技术部长职责 4.3.1全面负责氧的生产管理，对所生产的产品质量负责。 4.3.2负责制定和完善生产工艺规程和标准操作规程。 4.3.3负责贯彻和落实生产工艺规程和标准操作规程。 4. 3.4负责制定培训计划，进行专业技术培训，提高职工的生产技能。 4.3.5按公司《验证管理规定》，负责组织氧生产过程中的验证工作。 4.3.6负责落实生产管理工作，对公司的生产进行计划、组织、指挥、监督和调控，确保安全生产及各项指标的完成。 4.3.7对公司的安全生产和安全防火全面负责，对公司的各项规章制度进行落实、监督和检查。 4．4业务部长职责 4.4.1 对氧入库数目的准确性负责。 4.4.2 对氧出库的质量核准、校验、去向负责。 4.4.3 对库房内的产品质量负责。 4.4.4 对帐目、帐货、票据、凭证的完整性、准确性负责。 4.4.5 对库存状况负责，保障用户的需要。 4.4.6 对进厂的气瓶质量管理负责，对返回气瓶的气体鉴别负责。 4．5空压岗位职责 空压机岗位操作人员要熟知《空压机工艺规程》和《标准操作规程》，严格履行岗位职责，按规程的规定做好具体操作，对空压机的安全操作负责。 4.5.1 开车前对空气滤清器的清洁负责；对油、水、气、电、机五方面做彻底检查，做好开车准备，确认无误后再启动。 4.5.2 开车前先将油加足，油号要正确，运转中要经常观察各润滑部位供油情况。 4.5.3 开车前要先供冷却水，运转中不得中断。 4.5.4 保证轻负荷启动，开车前打开所有油水吹除阀，运转中按规定时间吹除油水，停车时先依次打开三、二、一级吹除阀和高压空气放空阀卸压。 4.5.5 密切注视电流、电压情况，不得低于或高于规定要求。 4.5.6 开车前先盘车，确认气缸内无异物，皮带松紧适度，各部正确后再开车。运转时要经 -9- 常倾听设备运转声音，检查轴承、十字头滑板处温度和供油情况。 4.5.7 开车前检查纯化器的阀门开关要正确，切换纯化器时尤其要注意阀门的开关顺序要正确、缓慢，严防超压事故发生。 4.5.8 要经常检查各级压力和油压表压力，各级进、排气温度要在规定范围内。不准有漏气现象。 4.5.9 纯化器再生温度必须达到出口80℃。 4.5.10 不准在岗位上做与工作无关的事，记录必须完整、真实、准确。 4.5.11 对空压机间的卫生和清场负责。 4．6分馏岗位人员职责 分馏塔岗位操作人员要熟知《分馏塔工艺规程》和《标准操作规程》严格履行岗位职责，按规程的规定做好具体操作，对分馏塔的安全操作负责。 4.6.1开机前要全面检查各处的仪表、阀门、安全阀及电路系统。 4.6.2必须准确地测定膨胀机气体轴承处于完全悬浮状态。 4.6.3在各处压力达到规程规定的要求后方可开机。 4.6.4随时观察、掌握、调整设备运行状况。 4.6.5检查各处阀门关闭情况，