8筛检的评价.ppt

第八章 筛检的评价Chapter 8 Screening 安徽医科大学 孙业桓 需筛检人数(number needed to be screened，NNBS) 为评价某项筛检试验的效果而开展随机对照试验时，通常将研究对象随机分为筛检组（干预组）和对照组，以目标疾病的死亡率作为结局的测量指标，随访一定期限后, 将对照组的某病死亡率（mc）和干预组的某病死亡率（mI）之差定为绝对危险度下降值（ARR）, 然后将ARR取倒数值, 得到需邀请参加筛检人数,（number needed to invite，NNI） 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 NNI=1/ARR (式8-1) NNI表示欲使目标人群在一定的时期内预防一例因某病导致的死亡, 需邀请多少人参加该筛检项目。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 由于在实际执行筛检规划时, 在多数情况下, 干预组人群的筛检率（p）不会达到100%，存在着研究对象的不依从性现象，且可能会由于干预组中接受筛检人群和不依从的未受筛检人群在某些特征上的差异而产生选择性偏倚。所以，应在NNI的基础上进一步计算NNBS。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 NNBS=NNI×Pa (式8-2) NNBS表示欲使目标人群在一定时期内预防一例因某病导致的死亡而需要实际筛检的人数. NNBS越小，说明筛检的效果越好 式中的Pa表示校正筛检率。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 校正筛检率Pa的计算： 设E（mu）为干预组人群如果不接受筛检干预时的某病期望死亡率，mh表示干预组中的受检人数。如果未参加筛检而造成的某病死亡率是一个虚拟假设值，mn表示干预组中未筛检人群的某病死亡率，则： E（mu）= pmh +（1－p）mn (式8-3) 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 由于随机对照试验中，研究对象的分组是随机的，在假定都不干预的情况下，两组的期望死亡率应该是相同的，即（ ?mu=mc ）。代入式8-3得： P ?m h= m c－（1－p）mn 最后得到计算校正筛检率的公式为： Pa= ( P?mh)/( m c) = (mc－(1－p）mn）/ m c (式8-4) 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 如果欲将文献中某项筛检项目的报告结果应用于另一目标人群，计算该人群的预期NNI和NNBS。可以先利用文献的结果计算筛检试验的校正RRs值， RRs=（RRi－（1－p）RRn）/（1－（1－p）RRn）， 其中RRi为干预组与对照组的某病死亡率之比，RRn为干预组中未筛检者与对照组的某病死亡率之比，然后再将目标人群在相应时期内的某病累积死亡率m’c代入公式NNBS’=1/((1-RRs) m’c)，就可以得到目标人群的预期需筛检人数。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 进一步结合小范围的预调查了解目标人群对筛检试验的欢迎程度，估计人群的预期筛检率(P’)， 代入公式NNI’=NNBS’／P’，就可以估计目标人群的需邀请参加筛检人数。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 NNBS的局限性。 某一具体研究的NNBS取值不能直接外推到另一人群。 NNBS的取值与研究对象的随访期限也密切相关，所以在报告NNBS时应同时说明随访的时间。 NNBS的取值不太稳定，更容易受随机误差的影响。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 2.筛检早中期替代终点指标 在筛检的早期、中期，可用其他替代的研究终点（endpoints）指标作评价，包括: 人群的筛查率、检出病例数、检出早期病例的比例、检出病例的生存期，以及检出病例的年龄是否提前等。 在采用替代指标作评价时，尤应注意偏倚的影响。 一、筛检项目评价的终极指标与筛检早中期替代终点指标 二、收益 收益（yield）系指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。 筛检试验的灵敏度 人群中某病的患病率 筛检的次数 多项筛检 参加筛检及随访 筛检的收益与以下几个因素有关： 二、收益 提高筛检收益的方法 选择高危人群 选用高灵敏度的试验 采用联合试验 二、收益 三、筛检效果的卫生经济学评价 成本效果分析 （cost-effectiveness analysis, CEA） 成本效用分析 （cost-utility analysis, CUA） 成本效益分析 （cost-benefit analysis, CBA） 四、筛检项