8.标识和可追溯性控制程序.doc

1.目的: 对产品加以明确的标识,以识别不同类别之产品,和产品的不同检验状态,当产品发生品质问题时,能依据这些标识对产品进行有效的追溯,并为采取纠正和预防措施提供依据。 2. 适用范围:适用于公司各部门,各阶段进出物料,半成品,成品的标识及产品发生品质问题追溯。 3、定义： 3.2 产品：物料、半成品、在制品、成品统称为产品。 3.2.1 物 料 : 供应商提供的原材料等。 3.2.2 半成品：已生产检验过的PCBA、待组装的半成品等。 3.2.3 在制品：生产部组装线已开始组装检验，但未包装好的产品等。 3.2.4 成 品: 已包装完好待QA检验不合格、合格待出货的产品等。 4、职责： 4.1 生产部：负责制定产品追溯及其标识方法, 出入物料记录和状态标识，并对半成品、在制品、成品进行标识和数量记录,产品送QA检检。 4.2 采购部：负责要求供应商在产品包装上做好标识标签:“公司名称﹑品名﹑规格、数量﹑编号、日期等”,并对包装标识的方法做出规定。 4.3 品质部：IQC负责对来料物料检验后做好状态标识，合格盖（PASS章），不合格盖（REJ章）并在物料标签上签名、日期、原因，通知物控部。特采召集相关部门开MRB会议，贴《特采标签》并签名、日期、原因。 QA负责送检的产品检验状态标识，合格品在物料标签上盖合格章，不合格品在《物料标签》在写明不良故障通知生产线返工。 4.4 物控部：负责物料来料收发和记录,并按标识状态区分摆放, 成品入库和成品出库数量、记录和标识。物控部安排人员对IC软件烧录，根据生产单号、机型相应IC烧录，并在软件烧录前填写《IC烧录确认记录表》注明IC型号,工程部负责人填写软件版本数据在《IC烧录确认记录表》上。物控部将烧录OK的IC做记号，在IC管上注明单号、机型、数量等。品质部IQC负责确认跟踪，物控部把原始《IC烧录确认记录表》存档。 4.5 工程部：负责产品软件版本编号的确认和记录，产品不良品分析跟踪。 5、工作内容： 5.1产品标识的确定 5.1.1产品的标识包括来料物料、生产中的半成品、在制品、成品等。 5.1.2对需进行工艺验证、性能验证的产品，品质部负责确认。 5.2产品状态标识的方法通过检验记录、检验印章、标签、标识纸（卡）等在产品生产过程的各个阶段进行标识和记录。 5.2.1半成品标识： 各部门在半成品箱上贴标识纸（卡）上填写相应之品名、规格、日期、状态等。 5.2.2成品标识： a）.由生产线与仓管在成品外箱上注明:生产单号、品名、规格、日期、数量、状态等。 b）.生产线未完成生产计划规定的成品包装数量时,则须在物料标签写上成品的尾数数量,并注明:生产单号、品名、规格、日期、状态等。 c）.成品入库，品质部在外箱物料标签上盖PASS章，注明：生产单号、品名、规格、数量、日期、状态等。 5.3.检验状态标识： 5.3.1检验状态分类 a.待检 b.合格 c.不合格 d.特采 e. 待处理 f.报废 g.急料未检 5.3.2检验状态标识方法： a). 区域标识,:划分待检区域、合格区域、不合格区域等。 b). 挂牌标识：合格标识牌,不合格标示牌等。 c).贴标签、标识,：合格标签,不合格标签，特采标签，急料未检标签等。 d).盖印章：盖PASS章,REJ章等。 5.4 产品的追溯： 5.4.1 进料,若出现品质问题,可通过进料标识检验报告追溯到供货商.对于客供料则需知会客户，寻求解决方案。 5.4.2生产过程中出现的品质问题,可通过半成品标识、检验报告、生产报告,追溯到责任部门、生产日期。 5.4.3成品检验发现品质问题或客户投诉之品质问题,可通过成品标识、检验报告、生产报告,追溯到责任部门、生产日期。 5.4.4本公司产品追溯有效期为生产或出厂后一年,若客户有特别要求,另案处理。 6.相关文件:无 7.相关记录 《IC烧录确认记录表》 《IQC检验报告》 《QA检验报告》 《发料单》 《半成品/成品回库单》 《物料标签》 《合格标签》 《不合格标签》 《特采标签》 《 IQC PASS章》 《IQC REJ章》 《QA PASS章》 《QA REJ章》 8、流程图 ： 产品标识和可追溯性控制工作流程图 责任部门 相关记录 供应商 物控部 品质部 物控部 生产/物控部 生产部 生产/品质部 品质部 品质部 生产部 物控部 送货单 物料标签 来料检验报告 合格章/合格标签 不合格章/不合格标签 特采标签 发料单 物料标签 合格标签 不合格标签 QA检验报告 QA PASS章 QA REJ章 合格章 不合格标识 半成品/