B17 7.601 监视和测量设备控制程序.doc

1. 目的 建立和保持检验、测量和试验设备的控制体系，确保对本公司所有计量器具进行控制。 2. 范围 适用于本公司ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009质量管理体系对所有检验、测量和试验设备的控制。 3. 职责 品管部实验室负责对检测器具的日常管理、校准和周期检定工作。 4. 程序 4.1 检验、测量和试验设备的配置 4.1.1申请配置部门根据相关技术要求（如图纸、工艺文件、产品标准、检验规定等）提出配置要求，填写“计量器具配置申请表”，报品管部。 4.1.2品管部核实购买需求，签署意见并报相应主管批准，由采购部实施采购。 4.2 检验、测量和试验设备的采购、检定、建档贮存 4.2.1采购部负责采购检验、测量和试验设备，并送实验室，由实验室负责检定或送检，合格后办理入库手续；检定不合格的，应由采购部负责调换或退货。 4.2.2 实验室负责检验、测量和试验设备的标识、编号、登记入台帐。 4.2.3 仓库对已入库的检验、测量和试验设备负责保管，确保有适宜的环境条件，必须有安全、防锈、防潮措施。 4.3 检验、测量和试验设备的领用、借用和回收 4.3.1使用部门/个人领用、借用时，应填写在“检测设备领用/借用登记表”中，经实验室负责人同意后方可领用或借用。 4.3.2未经实验室登记编号、无表明校准状态唯一合格标识的计量器具，一律禁止在生产现场使用。 4.3.3 计量器具领用/借用人离开本公司时，必须到实验室办理相关手续；当其跨部门调动时，其本人应主动通知实验室并办理有关手续。 4.4 检验、测量和试验设备的使用 4.4.1在用计量器具，必须按规定周期检定或校准；在检定和校准的有效期内使用。 4.4.2公司员工必须正确使用计量器具，防止因调整不当而使其校准失效。 4.4.3 使用者一旦发现计量器具失准，应立即通知实验室换用另一计量器具；并对已检测的产品进行复检，填制“计量器具失准追溯记录表”。同时，该计量器具由实验室收回，贴禁用标识，并及时安排检定/维修，或直接报废。 4.4.4当使用公司外部的计量器具时，应按本程序要求提供保证设备性能的证明文件。 4.5 周期检定及校准 4.5.1实验室于每年12月底编制下一年度的计量器具检定计划，填制“计量器具周期检定计划”并实施，对外委托的检定机构必须符合以下条件之一： A. 通过第三方的ISO/IEC 17025 认证； B. 经国家认可的权威机构。 4.5.2 设备附属仪表的检定/校准： 用于特殊工序的设备，其用于加工工艺参数监控的监测仪表，按4.4.1，4.5.1执行； 用于普通加工工序的设备，其附属仪表随该设备的定期维护进行校准。 4.5.3公司内部实验室检定/校准的计量器具时，必须具备以下条件： 必须具备检定/校准规程，对标准检测器具，必须执行国家统一的标准； 对同一检定/校准，必须具备二个经培训合格的检定/校准人员（对标准检测器具，应为经培训合格的计量员）。 C. 所有的检定/校准活动，必须按相应的“检定/校准规程”执行，且保留相关的记录。 4.5.4对具体的计量器具，无法落实有资格的实验室时，其校准服务可以由原设备制造单位进行，但该设备的制造单位必须在检定后向实验室提供检定/校准“合格证”。 4.5.5计量器具在检定后应进行标识： 合格证：检定合格的检验、测量和试验设备； 准用证：检验合格，限定使用范围或降级使用的检验、测量和试验设备； 停用证：检定或校准不合格、报废的检验、测量和试验设备； 注：合格证和准用证标识上应标明有效期。 4.6 计量检定人员必须经专门培训，持证上岗。 4.7 实验室应保存检定证书、校准证明等有关资料。 4.8 检验、测量和试验设备的维修、降级及报废封存 4.8.1对检定、校准中发现故障的计量器具，或在用计量器具失准、损坏时，由实验室安排维修，并作修理记录。对本公司无法维修的检验、测量和试验设备，由实验室负责委托有资格的供方进行维修。 4.8.2经维修后的计量器具应重新检定，按4.5执行。 4.8.3失准的计量器具无法修复时，由实验室填写“计量器具报废单”，经品管部经理批准（价值较大时，应报总经理批准）后报废。 4.8.4停用计量器具必须隔离存放，并贴“停用”标识，防止误用。 4.8.5长期不用的计量器具应封存，隔离存放。 4.9 测量系统分析（MSA） 对控制计划涉及的测量系统所覆盖的测试设备（检验、测量和试验设备），由实验室按“MSA”手册的相关规定进行分析，并在必须要求时采取措施。 本公司MSA的具体要求： 1、MSA必须覆盖控制计划中提及的所有计量器具、测试设备； 2、针对计量型量具采用GRR 重复性再现性 分析法 GRR≤30%且ndc≥5，测量系统合格 或者稳定性分析法； 3、针对计数