GMP控制作业指导书.doc

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GMP控制作业指导书

一、原辅材料的接收和储藏: 不能接收破损、肮脏或有害虫污染过的和不符合公司规定标准的原辅材料。 接收后的原辅材料必须在每一个托盘或包装上贴好明显的标识。 各种不同的原辅材料、包装物必须分别存放,并放在干净的托盘上,不能与地面接触 原辅材料的存放要与墙面保持50cm的距离。并在每排之间留出通道,以便于卫生清洁。 为了避免原辅材料存放太久或被害虫污染,库存量应合理。产品及原材料要按照先入先出的原则操作,并建立必要的追溯记录。 托盘和叉车必须保持干净,维修得当。 所有有毒有害的化学品单独放到指定区域,设备零备件必须和食品原料、包装材料隔离存放。 用于实验用的原材料与常用原材料应隔离存放,并放在指定区域,且要定期检查,以免混淆发生质量问题。 生产所退的质次品,必须严格放在指定区域(拒收区),并由采购与供方联系及时处理。 进厂的原材料质检部必须严格按原辅材料检验标准进行抽检,合格的入库,不合格的严格按不合格品的控制程序执行。 包装材料中不能有铁钉、刀片、玻璃等异物存在。 属于罐装或桶装的原辅料,必须保证铅封完好。 二、生产过程GMP控制: 1. 必须采取有效措施防止食品掺入金属、木屑、玻璃等杂质。 在特定的地点使用筛子、 吸铁石、过滤器等设备进行预防。必须在每条生产线的终端处安装金属探测仪,金属探测仪必须配备警报装置和自动剔除装置。 以上措施必须得到定期监控,并记录在案,公司必须建立和完善对金属探测仪的操作、日常监控和测试制度。 公司必须建立和完善纠正措施和报告程序,来应对金属探测仪的失常情况,这些措施包括对上次检测后生产的产品进行区分、隔离和重新检测。 2. 在入口处和生产区内合适的地方必须安装洗手设备,同时配备烘手机。必须在适当的地方设置消毒器,内盛适当浓度的消毒液,并定期检查。 所有的厕所、浴室和更衣室必须保持干净卫生,不能有害虫、老鼠和霉菌。每个月都要对公司所有员工的更衣柜进行卫生检查,必须严格禁止在更衣柜内存放食品或饮料。必须在所有的盥洗室、餐厅挂上“清洗手”的标志,同时,水槽旁和通向生产区的过道里必须有该标志。 生产设备以及其它一些辅助设备在设计时必须考虑到尽量减少手与原材料、半成品和成品的接触。 必须采取有效措施防止原材料、被拒收的材料和成品之间的交叉污染。不能相混的材料,必须合理的分别储藏避免交叉污染。对一些容易构成食品安全卫生问题的情况,必须特别引起重视,以杜绝交叉污染情况的发生。同时工作系统必须合理,尽量避免发生物理、化学和微生物污染的可能性。 用于转运、加工和储藏原材料、半成品、再处理品和成品的设备、容器和工具必须合理的设计、使用、保养,并且在使用和储存过程中要防止它们之间的交叉污染。所有存放半成品和成品的容器必须专用。 5. 垃圾等废弃品必须合理存放在有明确标记的容器里,至少每日倾倒一次,绝不能接触原材料、半成品和成品,避免污染。 6. 生产区和其它辅助区域的清洁维护工作必须做到随手清洁,从而保证工作区域的环境卫生、干净。操作后留下的垃圾要及时清理。 三、交货规范: 成品上必须有清晰的标识,消费者能够很容易看到它,标识必须符合包装法规要求,并且能在产品回收计划中发挥作用。 根据政府法规的要求,公司必须保存好发货记录,做到有据可查,在运输和周转成品的过程中,要防止外来杂质进入产品。 所有运输车辆在装运产品之前必须接受检查,检查车辆是否干净,是否存在构造上的问题以致于会损坏产品。检查结果必须记录在案。公司自备的用于食品运输的车辆必须接受目测检验,检验它是否干净,是否保养良好,从而防止异物进入产品。为了杜绝害虫和外来异物造成的污染,所有当地的运输公司的车辆必须在每次装货前接受内部检查和清洁。应该监督运输者和客户采取必要措施使他们自己的车辆保持干净整洁并得到适当的维修保养。 在装运鲜酵母时,必须由具备条件的、事先经过预冷的车辆运输,并记录装车时的温度,而且在运输过程中要保证将温度保持在所需的范围内,一旦车辆在运输过程中发生故障,要采取适当的补救措施,并保证产品的质量安全。 如果运输的原材料容易受气候影响遭到损坏,必须在装运和搬卸 的过程中注意防护。 四、个人行为规范: 所有的员工必须充分的理解公司的有关食品安全方面的政策并贯彻执行。 必须培训员工养成良好的个人卫生习惯。 必须勤洗手,如:开始工作前、上完厕所后、饭后等等,只要手弄脏了就要马上把它洗干净。要定期检查卫生规范是否执行的切实有效。 在处理原料、半成品或未包装的成品时,员工们必须坚持执行以下原则: 穿着干净的外套或工作服。在工作场所内必须穿戴好合适的鞋帽或脚套。必须提供更衣设施,让所有员工、来访者和合作者在进入生产区和包装

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