5s4.17内部稽核A.0.doc

XXXX線股份有限公司 內部品質稽核管理程序書 文件編號 MS-G2-1701 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第1頁共4頁 一、目的 為驗證品質系統是否被有效地實施，以適時地發現問題，採取有效之矯正及預防措施，以達成品質系統運作之目標。 二、範圍 有關ISO9002品質系統運作要項之稽核。 三、定義 無 流 程 圖 XXXX線股份有限公司 內部品質稽核管理程序書 文件編號 MS-G2-1701 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第2頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流程 六、作業內容 Who，When，Where，How to do，What 七、參考文件 八、應用表單 No 流程 內部品質稽 核小組 1 內部品質稽 核時機 6.1內部品質稽核時機 6.1.1定期：依年度內部品質稽核計劃所排定之週期執行。 6.1.2不定期：當品質系統發生重大改變或產品發生重大異常時執行。 管理代表 2 計劃/修訂 6.2計劃/修訂 6.2.1管理代表於每年年底前，擬訂年度內部品質稽核計劃，呈總經理審核。 6.2.1.1制訂〝年度內部品質稽核計劃表〞 MS-G4-1701 如附件1。 6.2.1.2擔任內部品質稽核小組組長，依以下資格條件召集合格之稽核人員 成立內部品質稽核小組並製成〝內部品質稽核小組名冊〞 MS-G4-17 02 如附件2。 6.2.1.3稽核人員資格條件 A單位主管級以上幹部。 B年資1年以上。 C曾受過公司內外相關之訓練課程6個小時以上，且具有合格証明 或證書者。 6.2.1.4稽核條件 A各單位遴選1人，但不得對自己單位執行稽核。 B需具備獨立、公正、客觀之精神與友善的態度 6.2.2管理代表依總經理裁示，修訂計劃。 年度內部品質稽核 計劃表 MS-G4-1701 內部品質稽核小組 名冊 MS-G4-1702 總經理 3 審核 6.3審核 6.3.1管理代表於計劃擬訂後，呈總經理審核，若核准，進入流程4，發出 稽核通知，若未核准，則進入流程2，修訂計劃。 XXXX線股份有限公司 內部品質稽核管理程序書 文件編號 MS-G2-1701 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第3頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流程 六、作業內容 Who，When，Where，How to do，What 七、參考文件 八、應用表單 No 流程 管理代表 4 稽核通知/ 會議 6.4稽核通知/會議 6.4.1管理代表於7個工作天前，發出〝內部品質稽核通知單〞 MS-G4-1703 如附件3，予受稽核單位及稽核小組人員。 6.4.2必要時，依【會議管理程序書】 MS-G2-0103 之相關規定，召開內部品 質稽核會議。 會議管理程序書 MS-G2-0103 內部品質稽核通知 單 MS-G4-1703 內部品質稽 核小組 受稽核單位 5 現場稽核 6.5現場稽核 6.5.1稽核人員依以下單位人員所提供之資料作為稽核指引，對受稽核單位 實施稽核，填寫〝內部品質稽核查檢表〞 MS-G4-1704 如附件4。 6.5.1.1管理代表於稽核人員實施稽核前提供 A〝內部品質稽核查檢表〞 MS-G4-1704 如附件4。 B受稽核單位前一次之〝內部品質稽核查檢表〞 MS-G4-1704 如附件 4。 C受稽核單位未結案之〝異常處理連絡單〞 MS-G4-1401 如附件5。 6.5.1.2受稽核單位主管於稽核人員實施稽核時，提供相關之程序書、作業標 準書及品質記錄…等文件。 內部品質稽核查 檢作業標準書 MS-G3-1701 內部品質稽核查檢 表 MS-G4-1704 異常處理連絡單 MS-G4-1401 內部品質稽 核小組 6 缺失 6.6缺失 6.6.1稽核人員確認發現不符合規定之事項，進入流程7，進行填單與簽收 作業，若未發現不符合規定之事項，則進入流程10，作結案報告。 內部品質稽 核小組 受稽核單位 7 填單、簽收 6.7填單、簽收 6.7.1稽核人員於發現缺失後，登錄於〝內部品質稽核查檢表〞 MS-G4-1704 如附件4後，由受稽核者簽名確認後，開立〝異常處理連絡單〞 MS- 矯正與預防措施 管理程序書 MS-G2-1401 內部品質稽核查檢 表 MS-G4-1704 XXXX線股份有限公司 內部品質稽核管理程序書 文件編號 MS-G2-1701 制訂日期：89年10月26日 修訂日期： 年 月 日 版次：A.0版 頁 次 第4頁共4頁 四、權責 單位 五、作業流