OA004内部稽核管理作业程110622.doc

文件履历纪要页 文　件　制 定　单　位 文　件　管　制　等　级 品保部 ■管制文件 □非管制文件 文　　件　　履　　历　　纪　　录 版次 页次 修　订　内　容 编撰 审查 核准 制修订日期 A 共 18 页 新制定 沈方明 李建章 雷师凯 2010.04.01 B 共 18 页 修订文件名称，修订部门名称； ②内容修订“内部稽核次数律定为一年两次，分别在1月和7月展开。” 涂超 彭依彧 彭依彧 2011.05.16 C 共13业 修订6.0.流程图； 修订【内部审核计划表】； 修订【内部审核检查表】； 修订【不符合项报告表】； 刘仪敏 涂超 彭依彧 2011.06.22 表单编号: OA001-001 版次:A 目的： 为确保本公司质量管理落实执行及符合质量要求，特订定监督作业程序，以利人员遵循。 范围： 凡用于本公司质量手册、作业程序、作业指导书、规范及计划、报告与表单项目均属之。 3.0.权责： 3.1. 文管：负责内部稽核作业规划与缺失追踪及改善确认工作。 3.2.各部门配合及协助文管进行稽核与检讨改善。 定义： （略） 5.0.作业内容： 5.1.作业规划：本公司内部稽核作业系依作业范围进行整体性稽核查核作业。 5.2公司内部质量稽核每年进行两次，于每年1月份和7月份展开，由品保部主管拟定【内部审核计划表】，并送最高决策者核准实施， 稽核前一至二周内公布（含通知稽核人员）。 5.3管理、组织、政策或质量系统有重大变更时，应于变更三个月内，由质量保证处针对受影响作业，拟定稽核执行计划，并送最高决策者核准实施。 5.4因应质量有重大缺失(尤指当不符合或偏离之鉴别，导致对符合公司程序或国际标准产生怀疑时)或客户严重抱怨事件发生时，由品保部针对受影响作业，拟 定稽核执行计划，经最高决策者核准实施。 5.5稽核人员编组： 5.5.1.稽核人员应选取本公司具质量管理训练合格人员担任。 5.5.2.稽核人员采交叉方式，分配受稽核部门稽查工作，以利独立稽核工作。 5.5.3.主稽核员由管理代表担任。 5.5.4.稽核期间稽核人员如遇请假，其负责稽核部门由主稽核员代理。 5.6.稽核作业程序： 5.6.1.稽核计划编撰与呈核。 5.6.2.作业前准备（含通知）。 5.6.3小组会前会 5.6.4现场稽核 5.6.5稽核结果汇整 5.6.6总结会议 5.6.7缺点纠正与确认（依作业流程列入定期稽核重点） 5.7稽核通知与稽核小组会前会： 5.7.1.稽核计划核准后，由品保部以公司网络通知各业管部门及稽核编组成员知照。 5.7.2. 品保主管应按稽核计划时程，邀稽核编组成员召开会前会，会议由主稽核员主持。 5.7.3会前会议中，应针对该次稽核作业方式、使用表单及应注意事项研讨，并确认下列工作，另会议结果记录备查。 5.7.4内部稽核纠正措施执行情形。 5.7.5质量文件、作业程序与表单等文件内容详实与齐备性检查。 5.8.现场稽核应注意事项： 5.8.1稽核时，稽核员根据【内部审核检查表】进行稽核，填写【不符合项报告表】并与受稽核部门主管确认稽核结果与稽核发现的缺失事项，并确定受稽核部门人员，对稽核发现的缺失皆已确实了解。 5.8.2当稽核所发现的情形造成对运作的有效性有怀疑时，应立即采取纠正措施，如调查结果显示确有影响，应以书面通知客户。 5.8.3内部稽核与纠正措施执行情行，应由稽查编组成员根据【不符合项报告表】中的改善对策进行跟催。 5.9.总结会议召开：会议中，由品保主管提报缺点汇整及缺点对策列管时程情况，另会议结果记录备查。 5.10.品保主管应针【不符合项报告表】执行情形列管，并复查确认改善结果，另于重要会议中提报。 6.0.流程图： NG OK 7.0.相关文件： 8.0.使用表单： 8.1. 内部审核计划表 【 表单编号：OA004-001】 8.2. 内部审核检查表 【表单编号：OA004-002】 8.3. 不符合项报告表