P22-东莞塑胶制品有限公司-内部稽核管理程序.doc

1.0.目的:规划与执行内部品质稽核，以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这些规划事项是否有效执行，且适切地达成既定目标。 2.0.范围:凡公司品质系统运作有关的作业活动皆属于内部品质稽核范围。 3.0.定义 3.1.品质制度:为达到品质经营的目的所建立的组织结构、职责、程序、过程及资源等相关规定。 3.2.稽核组长:指自公司内部各单位中所挑选出适当的人员，须经过良好的品质稽核训练，以主导品质稽核单位，并依规定程序及方法实施品质稽核活动的责任者。 4.0.权责 4.1.管理者代表 4.1.1.内部品质稽核计划的批准与宣告； 4.1.2.稽核性质、目标的设定与指派稽核组长； 4.1.3.组织成立稽核单位并确定稽核人员。 4.2.稽核组长 4.2.1.拟订《品质稽核计划》和主导稽核的进行； 4.2.2.通知被稽核单位并与被稽核单位协议稽核时程； 4.2.3.不符合事项报告确认及内审审结的编制； 4.3.稽核员 4.3.1.依据审核组长的安排，负责编制内部审核查检表； 4.3.2.按照审核计划客观、公平、公正对相关部门进行审核； 4.3.3.负责对审核发现的不合格，提出书面的不合格报告； 4.3.4.负责对责任部门不合格改善情况的追踪及效果确认。 5.0.程序 5.1.成立内审小组 5.1.1.为便于执行品质稽核活动，公司必须成立稽核小组，以公正、独立的立场来执行品质稽核活动，其成员视稽核范围或区域需要而增减。 5.1.2.稽核人员资格:合格的稽核人员必需经厂内或厂外相关训练，且有训练记录或证明。 5.2.稽核时机 5.2.1.定期稽核:正常情形下，品质稽核的执行，应每半年一次 一般为四月和十月 ，且稽核范围与稽核项目必须是全面性的； 5.2.2.不定期稽核:如有下列之状况发生时，可实施不定期稽核，其稽核区域与范围可为全面性或局部性；不定期稽核由总经理指示后，由稽核组长策划实施。 5.2.2.1.组织变更足以影响品质保证工作时。 5.2.2.2.工作体系变更足以影响品质管理系统的正常运作时。 5.2.2.3.新生产技术导入时。 5.2.2.4.客户持续有重大不良发生时。 5.2.2.5.将受外部稽核时。 5.2.2.6.总经理认为有其必要时。 5.3.拟订稽核计划 5.3.1.定期《品质稽核计划》（半年一次）应于稽核前拟妥。 5.3.2.不定期《品质稽核计划》应于稽核前3-5日内拟妥。 5.3.3.《品质稽核计划》应包含项目: 5.3.3.1.稽核日期与时间。 5.3.3.2.稽核责任者的指派、安排。 5.3.3.3.稽核区域及负责人。 5.3.3.4.稽核项目。 5.4.稽核通知:《品质稽核计划》经确定后，随即通知被稽核单位主管及指定负责人；不定期的《品质稽核计划》除有必要事先准备者外，不事先通知被稽核单位。 5.5.稽核依据:《品质稽核计划》经确定后，被指定稽核人员可对被稽核单位的工作事先了解，可要求被稽核单位提供与稽核有关文件，文件包括: 5.5.1.质量手册（QM）； 5.5.2.管理程序（QP）； 5.6.3.各类指导书（WI）； 5.6.4.表格与记录（FORMAT、RECORD）； 5.6.5.前次稽核记录或报告； 5.6.6.未结案的纠正预防措施项目与记录； 5.6.编制稽核查检表:稽核员应事先拟订好的《品质稽核查检表》以辅助执行品质稽核时，可依取得相关文件、资料就稽核的项目判断，以便确认并记录所发现到的事实。 5.7.执行稽核: 5.7.1.首次会议:每次稽核开始时，稽核组长安排首次会议，其目的为: 5.7.1.1.介绍稽核与被稽核双方人员； 5.7.1.2.说明稽核目的与项目； 5.7.1.3.稽核日程说明； 5.7.1.4.确定被稽核单位的陪同人员； 5.7.1.5.暂定总结会议时间。 5.7.2.正式稽核:稽核员进行工作时应通过面谈、文件、资料审查、相关区域活动与情况,以收集客观的证据。 5.7.3.稽核方法及原则 （1）现场稽核应在被稽核单位工作现场进行。 （2）应在稽核员主导下进行，而不是由被稽核单位引导下开展工作。 （3）掌握稽核目标，不踰越稽核范围。 （4）确认及澄清所有“口头”信息。 （5）使用备忘录，记录须查证的事项。 5.7.4.填写审核记录:稽核员在稽核过程中，发现的不符合事项，须立即填写在事前准备的《品质稽核查检表》上，有必要需附有关的资料。 5.7.5.稽核结果判定:当完成稽核后，稽核人员应将评价结果的缺点小计后，再进行合计。评价基准如下: （1）符合:具有书面化的系统（步骤、方法），并依此从事活动。 （2）不符合: a.无书面化的规定或规定不适用；虽有书面化规定，但活动未实施或与规定不符； b.虽有书面化的规定，但活动的内容不充份；虽有书面化的规定，但有一部份不适合。