PD-42-002记录控制程序.docx

描述：发行原因：分发号码：草拟部门及人员：审核汇签部门及人员：批准：文件变更记录版本变 更 内 容变更日期目的本程序之目的在于对品质记录进行管制,为质量管理系统的有效进行与产品质量符合规定提供证据.适用范围本程序适用于本公司所使用各项质量管理系统作业的记录.职责文件管制中心:负责质量手册/程序/操作指导文件/表格的编号、发行、保存和销毁.各部门：负责品质记录的分类、建档、保存与管理。定义DCC：Documents Control Center文件控制中心。参考文件文件控制程序质量手册作业流程品质记录的使用活动品质记录格式制定品质记录的收集品质记录的分类与归档品质记录的查阅品质记录的储存与保管品质记录的处理结束负责人相关资料1各职能部门1各职能部门1各职能部门1各职能部门文员/助理1经各部门主管授权的人员2客户1各部门文员/助理1各职能部门文员/助理2各职能部门主管1参阅附表Ⅰ“品质记录保存一览表”1参阅附表Ⅰ“品质记录保存一览表”1参阅附表Ⅰ“品质记录保存一览表”1参阅附表Ⅰ“品质记录保存一览表”1参阅附表Ⅰ“品质记录保存一览表”流程说明品质记录格式的订定品质记录格式由相关部门依质量管理系统所需的品质记录自行规范需要管制的品质记录,定义于各相关文件中.品质记录格式的审批由各部门的主管人员负责.品质记录在案的记录的形式可以是书面或电子媒介形式.品质记录的标示为确保品质记录具有唯一的标示,每一品质记录均应依照“文件控制程序”实施.为保证新/旧版表格在转换过程中减少浪费和正常运行,旧版本表格在作废之日起一个月内可以继续使用.品质记录的收集各部门主管应指派专人负责品质记录的收集与整理.品质记录的分类与归档相关部门应将品质记录依相关性的产品/记录的关联性/周期性,予以分类和归档,以方便查询.品质记录的查阅/借阅品质记录的查/借阅,应由该部门主管同意后方可借阅或依授权规定进行查阅.品质记录的储存与保管品质记录需有良好的储存环境和场所,并由专人保管,以避免损毁或遗失.存放于电脑的档案应避免损坏或中毒.品质记录的处置品质记录保存期请参阅附表Ⅰ之规定实施.过期记录由各单位自行每半年(6月30日12月30日)统一处理到文控中心(盖作废章或撕毁).附表附表Ⅰ品质记录保存一览表项目名称最少保存期限查阅授权负责部门1管理审查记录3年品质部2RoHS检测记录10年工程师以上级别技术工程部3内部稽核记录（包括内审记录）3年品质部4设计管制记录（含信赖性测试）打印：3年电档：5年技术工程部5进料检验记录3年品质部6客户抱怨记录1年市场部7合同评审记录3年市场部8出货检验记录3年品质部9供应商评鉴记录3年计划供应部10仪器校验记录3年品质部11设备保养记录1年技术工程部12制程稽核记录3年品质部13制程检验测试记录3年生产部14客退（RMA）记录打印：1年电档：5年市场部15纠正预防措施报告3年品质部16培训记录在职2年，离职后0.5年行政部17外包商/供应商验货报告或品质报表培训记录3年品质部18其它记录1年相关部门相关记录（无） 　　内部文件文件名：记录控制程序