QP080200 内部质量审核管理程序.doc

修 订 履 历 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 批准者 1 1.0 2015.01.01 全文 新建立 发文 范围 □总经理 □管理者代表 □采购中心 □业务中心 □财务部 □人力行政部 □研发技术中心 □物流部 □事业部 □信息部 管制章 编 制 审 核 准 收 文 部 门 1、目的 1.1 验证本公司质量系统相关程序作业的有效性，及适时发掘问题并采取适当的纠正措施，以确保产品质量。 1.2 对本公司的质量能力进行评定，使过程能达到受控和稳定，在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 1.3 为确保产品质量能合乎客户需求，于成品包装后出货前执行产品质量审核，以验证符合规定要求。 2、范围 2.1 本公司质量管理活动的相关部门，其程序及相关文件。 2.2 本公司产品实现（规划、管理、技术及开发，且包括零件批准的活动）和生产的所有过程。 2.3 适用于本公司所有产品。 3、定义 3.1 过程审核：用于以下目的的现场验证活动。 3.1.1 验证是否符合规定的要求，如《控制计划》、《作业标准书》等。 3.1.2 确保满足质量目标。 3.1.3 验证是否满足规定的过程能力、绩效要求。 3.1.4 评估各种活动及相关结果的有效性。 4、流程： 4.1 内部质量审核流程 流程 权责单位 相关说明 表单 内审小组 组长 ［年度内部质量审核计划表］ 管理者代表 总经理 管理者代表 《特殊岗位人员资格审查规定》 审核小组 ［内部审核预定时程表］［内部质量审核查检表］ 审核小组 审核小组 受审各部门主管 内审小组组长 总经理 管理者代表 《管理评审程序》 管理者代表 《文件与记录管理程序》 5.1 内容 5.1.1 年度审核计划作成、审查、核准 5.1.1.1审核计划 （1）内审小组组长依质量系统的各项作业程序及相关连性排定［年度内部质量审核计划表］，送管理者代表审查、总经理核准后，作为执行定期审核的依据。 （2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，内审小组组长须排定［不定期内部质量审核计划表］，作为执行临时审核的依据。 5.1.1.2审核频率与调整 （1）定期审核：对所有参与质量活动的相关部门，每半年定期举行一次内部质量审核。 （2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间） 1）质量政策改变。 2）质量系统改变。 3）组织结构改变。 4）新设备作业方法改变。 5）上次审核结果不佳。 6）不符合状况或顾客抱怨发生时。 5.1.2 成立质量审核小组 5.1.2.1管理者代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理者代表指派合格之审核员担任，其资格认定依《特殊岗位人员资格审查规定》执行；内部质量审核小组编制如下： 5.1.2.2职责 （1) 审核召集人： 1）召集审核小组。 2）确认审核人员的资格。 3）审查年度审核计划。 4）依计划协调,分派审核人员（考虑审核员的专业条件及指派主任审核员）。 （2）主任审核员：负有全程管理责任，必须是有管理能力与经验，其职责包括： 1）协助选用审核小组成员。 2）代表审核小组。 3）审核结果最后裁决权。 4）提供审核报告。 （3）审核员： 1）依需求执行审核。 2）沟通及理清审核需求。 3）积极且有效地执行交付的任务。 4）审核报告撰写。 5）查验纠正行动有效性。 6）保存及保管审核所用文件。 （4）受审核单位： 1）通知相关员工审核目的和范围。 2）指派权责人员跟随审核员。 3）提供审核小组必要资源。 4）当审核员要求提供证据及设备时的支援。 5）与审核员充分合作，以便达成审核目的。 6）发起及执行纠正行动。 5.1.2.3临时审核小组召集人由总经理任命，其小组成员由召集人指派合格审核员担任，小组组编比照5.1.2.1。 5.1.2.4审核人员须独立于所审核部门或相关范围。 5.1.3 审核实施 5.1.3.1审核计划（计划阶段）： （1) 审核计划审核范围须涵盖整个质量系统及适当的工作环境以及所有勤务体制╱操作班别。 （2) 审核计划由审核召集人与受审核部门及审核人员充分沟通，其内容包括： 1)审核召集人确认审核目的及范围。 2)与相关权责人员明订审核目的及范围。 3)明订审核时参考文