内部稽核控制程序0802.doc

 内部稽核控制程序 目的：对于所建立之品质体系，籍由实地现场之稽核结果找出制度之弱点及执行之偏差，再 透过管理之改进，确保建立的品质管理体系运行的符合性和有效性。 适用范围：凡品质手册上之所有书面程序，以及产品有关之作业行为皆属之。 定义：无 权责： 4.1管理代表负责领导和组织实施内部品质管理体系审核。 4.2人事行政部负责协助管理者代表组织管理内部品质管理体系审核、编制「年度内部稽核计划」、汇总管理审核资料，组织对审核人员的培训和资格管理。 4.3内审员按计划进行审核工作。 4.4各部门负责品质管理体系的实施，对内审过程中发现的不合格项进行纠正和预防措施工作。 4.5公司各有关岗位人员应配合接受审核，如实提供与审核有关的资料、证据及品质管理体系运行的情况，对审核发现的不合格项实施纠正和预计措施。 5.工作内容： 5.1内部稽核的时机和频率： 5.1.1常规稽核：根据「年度内部稽核计划」执行；每年至少进行2~3次对所有部门进行品质管理体系稽核。 5.1.2追加稽核：在特殊情况下，由管理者代表决定是否进行品质管理体系内部稽核。 5.2内部稽核的依据： a.ISO9001：2008品质管理体系标准； b.品质手册； c.程序文件； d.作业文件； e. 适用产品的安全法规及标准 f.合约或订单； 5.3内部稽核的准备： 5.3.1计划：由人事行政部于每年底（12月份底）编制下一个年度的「年度内部稽核计划」，报管理代表审核，总经理批准。 5.3.2稽核小组成立： a.由管理代表自任或指定具有内审员资格的人员任小组组长； b.由稽核小组组长在具备内审资格人员中选定内审成员； c.稽核员执行稽核须确保稽核过程的客观性及公正性；稽核员不可稽核自己部门的工作。 5.3.3由各成员收集并稽核有关文件。 5.3.4由内部稽核小组依据「年度内部稽核计划」，至少提前3天发出「内部稽核通知」告知相关受审部门。 5.4内部稽核不符合项的判定： 5.4.1主要缺失： a.未执行程序中明定之事项； b.执行之项目不符合ISO9001标准要求； c.执行的事项与程序和手册规定不符； d.次要缺点过分集中于某个ISO9001或部门。  内部稽核控制程序 5.4.2次要缺失：除上述主要缺失外，因人为疏忽轻微的、偶发性的并能迅速改善之缺点。 5.4.3观察事项：纠正措施实施中或所依据之品质系统（要项）未能符合相关品质之最低标准，需长时间改善者（改善时间超过2个月）由稽核者判定为观察事项。 5.5内部稽核的实施： 5.5.1召开首次会议：由管理代表组织召集内部稽核小组和受审部门代表，召开首次会议，内容包括： a.与会人员签到，填写「会议签到表」，将其纳入内审记录资料管制； b.介绍内审组成员和受部门代表； c.重申审核目的、范围、依据； d.简要介绍审核采取的方法和程序； e.双方确定内审进行的位置（环境要求清静）。 5.5.2现场稽核： a.由内部稽核小组组长督促现场气氛，调解双方争议； b.内审员依计划到受审部门实施内部稽核，填写「内部稽核查检表」、「不符合项报告」； c.各受审部门代表配合内审员稽核，确认稽核发现的问题。 5.5.3各内审员根据「内部稽核查检表」上的稽核结果进行汇总分析。 5.5.4召开未次会议：由管理代表组织集内部稽核小组和受审部门代表，召开未次会议，内容包括： a.向受审方说明审核结果； b. 对各不符合项作说明，受审方代表签字确认； c. 对会后下达纠正措施及完成期限达成共识； d.稽核组长说明纠正措施实施效果进行验证的措施； 5.6稽核总结报告：稽核小组对现场审核结束后，由稽核组长根据审核结果提出「内部稽核总结报告」，经管理代表审核，总经理批准后，分发受审部门，人事行政部保管报告原稿。其内容包括： a.审核目的、范围、依据；