注射用复方三维B.pptx

注射用复方三维B（戈麦斯）学术部 龚仕文上海新亚药业简介上海医药集团股份有限公司附属公司、核心企业。是国内最大的制药企业之一是目前国内品种最齐全、最丰富、最具特色的抗生素生产企业产品简介上海新亚药业生产的注射用复方三维B是白色或淡黄色疏松块状物，是以人体正常代谢所需的B族维生素为主要成份的复方制剂。该药含有保持天然比例维生素B1 、维生素B6、维生素B12的活性成份，采用现代生物技术纯化制备提纯的产物，其产生的临床疗效是三种物质单独使用所生疗效的数十倍。本品是目前临床唯一可以肌肉注射给药的复合维生素B制剂。复方三维B的组成维持心脏、神经、消化系统功能。VB1防止各种神经、皮肤疾病。维持神经系统正常、促进红细胞合成。VB12VB6适应症广泛目标科室适应症功效各科室营养补充参与机体新陈代谢、具有营养治疗双重作用高热（高代谢患者营养补充）神经内科、外科骨科、眼科等各类神经炎、神经损伤等营养神经、促进神经鞘膜烧伤科、外科大面积烧伤患者补充丢失的B族维生素，促进新陈代谢及创伤愈合肿瘤科肿瘤患者放化疗后辅助止吐、缓解疼痛、改善放化疗后副反应结核科结核防治长期服用异烟肼所导致的周围神经炎皮肤科带状疱疹、脂溢性皮炎B6的功效消化科肝硬化、药物性肝炎重症胰腺炎等补充丢失的B族维生素儿科早产儿营养补充妇科痛经缓解疼痛适应症---神经内科促进机体的新陈代谢,营养脑神经、促进神经鞘膜，治疗多发性神经炎，三叉神经痛，坐骨神经痛，神经性头痛，减低中风病人血管。是治疗神经炎和神经疼痛的有效药物。适应症---外科促进机体新陈代谢，加强胃肠蠕动和消化液分泌，改善食欲不振，显著减轻恶心呕吐，是最适合防治术后多种并发症的复合维生素。适应症---骨科参与糖代谢，营养神经，是有效促进周围神经损伤修复的药物适应症---结核迅速补充维生素B1、B6和B12，是抗结核治疗重要的辅助药物。适应症---肿瘤科参与机体的新陈代谢，具有止吐、镇痛的疗效，并能提高机体免疫力，是改善肿瘤患者生存质量的基础用药适应症---治疗贫血参与机体的新陈代谢，维生素B12具有促进红细胞合成作用，治疗恶性贫血和营养性贫血。适应症---皮肤科参与机体的新陈代谢，维生素B6可以治疗皮肤疾病，对脂溢性皮炎的治疗有帮助作用。适应症---心内科参与机体的新陈代谢，维生素B1能维持心脏功能，预防动脉硬化，减少心脏病发病和死亡危险。适应症---眼科参与机体的新陈代谢，营养神经，治疗眼科有关的周围神经系统病变适应症---儿科参与机体的新陈代谢，治疗贫血、营养不良、呼吸道感染、消化道感染。适应症---康复科治疗营养、代谢障碍以及各种中毒导致的周围神经病损。适应症---综合参与机体的新陈代谢，具有营养和治疗双重作用，是预防和治疗多种神经性疾病不可缺的辅助药物，也是临床各科室基础用药。用法用量规格：0.112g肌内注射：成人一次112mg，一周2次。儿童减半可分作两支分别溶于5ml生理盐水中注意事项避免对组织、神经的影响，注意如下几点：1)避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。2)注意避开神经走向部位。3)注意针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。四种方法减轻肌肉注射疼痛采用暗示小号针头臀中肌快速进针法不良反应偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、注射局部偶有包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别有过敏反应如过敏性哮喘、甚至过敏性休克。注射用复方三维B成份差异产品组分含量复方三维B(Ⅱ)（吉林津升）硝酸硫胺2.0mg盐酸吡多辛30mg维生素B122.5ug辅料为：甘氨酸、依地酸二钠适量复方三维B（56mg）（上海新亚）盐酸呋喃硫胺25mg盐酸吡哆胺25mg维生素B120.25mg无水碳酸钠5.75mg维生素B1也称硫胺素，常用盐酸硫胺。硝酸硫胺、盐酸呋喃硫胺均为其活性成分，盐酸呋喃硫胺也称长效维生素B1 ，与盐酸硫胺相比疗效较持久，毒性较低。维生素B6也称吡多辛，包括吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺，三者可相互转化。注射用复方三维B工艺差异产品复方三维B（II）复方三维B生产厂家吉林津升上海新亚生产工艺冻干法溶媒结晶法工艺简述通过冷冻干燥的方法除去溶液中的水分是通过在溶媒中结晶后除去溶媒得到效果纯度低，且由于未得到晶型，其物理和化学稳定性都较差，首先纯度较冻干要略高，其次由于结晶过程的存在，使得最后成品晶型稳定，其维持物理和化学稳定性较强结论其杂质会在有效期内逐渐增多，不良反应或者过敏反应可能性会增加有效性和安全性（尤其是安全性）大大优于冻干法制成注射用复方三维B差异分析项目复方三维B（II）复方三维B对比规格32.12mg112mg给药途径肌内注射/静脉滴注肌内注射给药方式肌内注射：每次1支，一天1次； 静脉滴注：每次1～2支，一天1次。一次1支，一周2次儿童减半。避免每日打针