谢青教授—派罗欣治愈丙肝的最佳选择精读.pptx

派罗欣?－治愈中国丙肝患者的最佳选择 上海交通大学附属瑞金医院 谢青 教授 根据派罗欣?两项III期临床研究结果确立了标准丙肝治疗方案 Fried研究 Hadziyannis 研究 2004年美国指南推荐慢性丙肝治疗方案 ALT 正常的病人如肝活检有活动性病变应采取治疗，如无炎症反应或病变轻微则应定期随访检查。 AASLD guideline 2004 2004 AASLD 指南 …… the design of the peginterferon alfa-2a study was the only one capable of determining that a treatment duration of 6 months is sufficient for persons infected with HCV genotypes 2 or 3. Peginterferon α-2a的研究设计是唯一能够确定基因2/3型丙肝患者只需治疗6个月（24周）的研究。 研究 比值比，95%CI Sinha 2004 1.05 [0.62,1.79] Yenice 2006 1.38 [0.79,2.43] Scotto 2008 1.09 [0.55,2.16] Rumi 2009 1.22 [1.04,1.42] McHutchison 2009 1.05 [0.96,1.15] Ascione 2009 1.26 [1.06,1.51] Kolakowska 2008 1.07 [0.85,1.34] Laguno 2009 1.09 [0.79,1.52] 总体结果(95% CI) 1.11 [1.04,1.19] P=0.004 0.5 1 2 PEG-IFN 2b 派罗欣? 比值比，95%CI Cochrane荟萃分析显示派罗欣?的临床疗效显著较好 共有8项临床研究对比派罗欣?方案与PEG-IFN alfa-2b方案的SVR率，包括4335例患者，最终结果显示：派罗欣?的疗效显著更好 (P=0.004) Awad T, et al. Hepatology. 2010; 51(4): 1176-84. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 SVR (%) 派罗欣? 临床实践印证III期研究结果 n= 1. Manns M, et al. Lancet 2001; 358: 958. 2. Lee S, et al. Aliment Pharmacol Ther 2006; 23: 397 3. Fried M, et al. N Engl J Med 2002; 347: 975 . 4. Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2004; 140: 346 5. Zeuzem S, et al. J Hepatol 2005; 43: 250. 6. Zehnter E, et al. 56th AASLD 2005; Abstract 1233 所有基因型 73% 738 55% 334 66% 1341 56% 2002 Fried3 453 2006 Zeuzem5 2006 Zehnter6 60% 2005 Zeuzem6 52% 52% 2006 Ferenci5 61% 381 2006 Zehnter7 派罗欣? 临床实践印证III期研究结果－基因1型 Manns M, et al. Lancet 2001; 358: 958. 2. Fried M, et al. N Engl J Med 2002; 347: 975. 3. Diago M, et al. 41st EASL 2006; Abstract 567.4. Hadziyannis S, et al. Ann Intern Med 2004; 140: 346. 5. Ferenci P, et al. J Hepatol 2006; 44: 275. 6. Zeuzem S, et al. J Hepatol 2005; 43: 250. 7. Zehnter E, et al. 56th AASLD 2005; Abstract 1233 0 10 20 30 40 50 60 70 80 46% 2002 2004 SVR (%) n= 348 298 271 95 90 Fried2 Hadziyannis4 42% 2001 Manns1 Peg-IFN?-2b (12KD) +RBV 派罗欣? + RBV