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中国慢性乙肝流行现状和药物经济学考量魏倪 主任医师沈阳市传染病院 中国慢性乙肝的流行现状 中国是乙肝病毒感染与肝细胞癌发生重灾区!!! 中国乙肝病毒感染疾病现状仍很严峻 我国属HBV感染高流行区 一般人群的HBsAg阳性率为9.09%。 接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的HBsAg阳性率分别为4.51%和9.51%(Ⅲ) 慢性乙型肝炎病人:3000万 乙肝病毒感染引起的肝病和并发症,给病人造成巨大负担 生活质量和期望丧失 发展为肝硬化、失代偿肝硬化、肝癌 给个人和国家带来沉重的经济负担 肝硬化和肝癌的治疗费用远大于慢性肝炎的治疗费用 药物经济学的考量 乙肝研究和治疗的进展 乙肝治疗:适应证批准和指南推荐情况 批准情况: 聚乙二醇干扰素? -2a: 美国、欧盟、中国和大多数亚洲国家 聚乙二醇干扰素? -2b: 中国,土耳其 指南推荐: 2007年美国肝脏病学会指南: 普通干扰素, 聚乙二醇干扰素?-2a, 恩替卡韦, 阿德福韦 2007年美国Keeff专家建议: 聚乙二醇干扰素? -2a,恩替卡韦, 阿德福韦 亚太肝病学会指南2008: 普通干扰素, 聚乙二醇干扰素? -2a, 恩替卡韦, 阿德福韦,拉米夫定和替比夫定 CHB现行治疗的优点和局限 有限的治疗期 更为持久的应答 (HBsAg消失/血清转换) 不诱导变异 峰值相关的不良反应 比IFN更经济 (如果仅给药1年) 耐受性好 持续应答虑比IFN低 长期治疗抗药变异风险增加 聚乙二醇干扰素a2a(派罗欣) 较普通干扰素药代动力学显著改善 派罗欣在各项指标上均优于普通干扰素 成本效果分析(HBeAg+) 根据WHO成本效果阈值判断标准,使用聚乙二醇干扰素α-2a相对于使用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎具有更好的成本效果 PEG IFN ?-2a治疗HBeAg阳性慢性乙肝HBeAg血清转换率停药后继续升高 PEG IFN ?-2a治疗HBeAg阴性慢性乙肝HBsAg清除率停药后继续升高 派罗欣的治疗可获得HBsAg血清转换,这是接近乙肝“治愈”的状态 总 结 1 慢性乙肝仍是我国急需解决的重大疾病,对患者个人和国家均带来沉重的经济负担 由于慢性肝炎的治疗成本较肝移植和肝癌的治疗成本低的多,因此早期抗病毒治疗非常关键,可以显著减少肝并发症,减少因肝移植和肝癌治疗的庞大费用。 总 结 2 派罗欣较普通干扰素和拉米夫定疗效显著提高,在所有抗病毒药物中取得最高的HBeAg转换率,疗效可以达到53% 派罗欣治疗有效的病人中有9-11%的病人可以取得HBsAg转换,而拉米夫定取得HBsAg转换的发生率为0%。 没有拉米夫定等药物发生病毒变异的风险 魏倪 中国仍是慢性乙肝和肝癌的高发区,乙肝防治不容忽视。 WHO 1999 我国慢性乙肝HBsAg阳性率为9.09% 慢性乙肝病人有3000万人。 乙肝病毒感染如果不及时诊治,将有25%发展为肝硬化、失代偿肝硬化和肝癌。 给国家和个人带来沉重的经济负担,需要关注的是,早期治疗,可有效预防肝脏并发症的发生,因为晚期费用花费更高,而且到了晚期疾病不可能逆转,生活质量严重下降、费用显著升高。 乙肝的研究从1965年开始已经有了飞跃的进展,慢性乙肝的治疗药物干扰素、拉米夫定、阿德福韦、派罗欣、恩替卡韦相继问世,控制甚至治愈慢性乙肝已经不再是梦想。 派罗欣是目前抗病毒药物中疗效最好的药物,取得HBeAg血清转换率可以达到41-53%。显著优于干扰素和拉米夫定。 Thomas HC et al. Comparative study of three doses of interferon-alpha 2a in chronic active hepatitis B. The International Hepatitis Trial Group. J Viral Hepat 1994;1:139–48 Carreno V et al. Retreatment of chronic hepatitis B e antigen-positive patients with recombinant interferon alfa-2a. The European Concerted Action on Viral Hepatitis (EUROHEP). Hepatology 1999;30:277–82 Perrillo RP et al. A randomized, controlled trial of interferon alfa-2b alone and after prednisone withdrawal for the treatment of chronic hepatiti
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