中药治疗脾胃病的评价标准及其实践课件.pptVIP

（一）标准的概念 标准？ 是文件 是规定 是对一定范围内的重复性事物 和重复性概念的统一规定 这些规定最终表现为一种文件 重复投入、生产、加工、出现的产品和事物 ----才需要标准 事物具有重复出现的特性----才有制定标准的必要 标准的载体 标准的载体就是标准的表现形式 标准的表现形式是一种文件 可以是纸质的文件 也可是磁盘、光碟等电子版的文件 标准制定的十要素 ①标准须由专家组成的技术委员会起草或审定 ②标准须经充分协商、体现出一致性的一定程序产生 ③标准的内容涉及的是技术（或少量管理性条款配合） ④标准要有一定的科学性 ⑤制定标准的目的：促进生产、加强管理、发展贸易、扩大交流 ⑥制定、使用标准的动力是谋求利益的共同性 ⑦标准的最终效果体现为自愿执行，通过社会和企业自愿实施，体现为促进社会和经济发展 ⑧标准要具备统一的格式 ⑨标准须经权威部门审批发布 ⑩标准要实施一系列的动态管理 ——标准的适用范围越广，这些要素就体现的越充分越彻底 标准 ---- 对重复性事物和概念 统一规定/文件形式（条款） 条款：要求性条款；推荐性条款；陈述性条款。 规范 ---- 约定俗成或明文规定的标准 标准；法式。模范；典范。 指南 ---- 比喻辨别方向的依据 （即指南针：比喻正确的指南） 可以得出以下的结论 规范与指南，都属于标准化的工作范畴 标准----强调的是公认的尺子 规范----强调的是行事的规定、约束、典范 指南----强调的是正确做事的依据、导向 标准 规范 指南，都是统一规定的条款、文件， 只不过在人们的印象中， 标准的层次最高，是经过科学刻勒和验证的； 而指南的层次属于起步、还在随时修订的阶段， 给大家一种经验介绍、作一些导向。 （二）“标准化”与中医标准化工作 标准化的概念（参照GB/T20000.1—2002、1996年ISO指南) 标准化是一项活动、一个过程 将标准大而化之、广而化之的行动就是标准化。 标准化是一项科学活动， 是一项制定条款的活动， 而这个条款的特点是共同使用、重复使用， 标准化的对象可以是现实的、也可以是潜在的。 标准化活动的目的就是在一定范围内获得最佳秩序。 中国古代标准化 人类有意识的标准化行为是从计量开始的 三千多年前的青铜器、用铜和金铸成的饿钱币就是当时标准化的典型产物 秦始皇统一中国后，“车同轨，书同文” 《工律》----规定了手工业的标准 《金布律》----规定了布匹的尺寸标准 《田律》----规定了农业和种子的耕作使用范围 宋代《军器法式》----军器制造规范技术标准 明朝李时珍《本草纲目》----药剂方面的标准化文献 近代标准化 1、近代标准化是在大工业生产基础上发展起来的。 2、部分国家的标准化组织成立的时间： 美国---1918 瑞士---1918 瑞典---1919 荷兰---1916 菲律宾—1916 德国---1917 法国---1918 比利时---1919 奥地利---1920 日本---1921 （146个国家建立了国家标准化组织） 3、新中国的标准化管理： 49年财经委的中央技术管理局中设立标准规格处， 78年成立国家标准总局，88年《标准化法》， 01年成立国家标准化管理委员会、加入WTO。 标准化的作用 1、现代化大生产的必要条件 2、科学管理的基础 3、调整产品结构和产业结构的需要 4、扩大市场的必要手段 5、促进科学技术转化成生产力的平台 科学技术在没有走出实验室之前，是潜在的生产力只有通过技术标准提供的技术平台， 才能使科学技术迅捷地过渡到生产领域，向现实生产力转化。 6、推动贸易发展的桥梁和纽带 市场经济条件下的标准化 市场经济运行中，有主体和客体之分； 市场主体----“谁”和由“谁”来运作市场----法人和自然人 市场客体----市场上有什么东西被运作----商品 主体与客体的相互运作还需要管理 法律法规是管人的（法人、自然人）----管的是市场行为主体 市场的行为客体是商品----主要靠技术标准来规范 法律法规和技术标准----市场经济有序运行的必备手段 技术标准与技术性贸易措施的关系 WTO《技术性贸易壁垒协定