19.黄葵子质量标准.doc

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19.黄葵子质量标准

PLT青海普兰特药业有限公司 企业GMP文件 文件分类:技术标准 执行日期: 年 月 日 文件名称 黄葵子质量标准 文件编号 PLT.B09—1019—02 起 草 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 质量授权人 年 月 日 批 准 人 年 月 日 变更记录 变更目的及原因:根据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)要求,文件系统变更。 目的 建立原料质量标准,规范原材料的检验,确保生产用原料符合规定。 责任 QC主管起草,质量部经理、质量授权人审核,总经理批准,质量部执行。 内容 [品名] 黄葵子 汉语拼音:Huangkuizi 藏语译音:索玛拉杂 拉丁名:SEMEN ABELMOSCHI 本品为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic或麝香黄葵Abelmoschus moschatus(L.)Medic的干燥种子。 [标准来源] 《青海省藏药炮制规范》2010年版 [性状] 黄蜀葵 本品呈肾形而稍扁。长2.5~3.5mm,宽2~3mm,厚约2mm。表面具腺状脉纹,褐色或黑褐色,边缘凹处一侧较薄,且具圆形种脐。质坚硬,不易破碎。子叶2,淡黄色。气微,味苦。 麝香黄葵 具麝香气味。 [性味] 味苦,性凉。 [功能与主治]祛虫病,敛黄水。主治皮肤病、黄水病、麻风病。 [用法与用量] 配方用。 [贮藏] 置通风干燥处。 培训 1 培训部门:质量管理部。 2 培训对象:QA、QC检验员、供应部。 3 培训时间:0.5小时。 PLT.B09-1019-02 黄葵子质量标准 第 2 页 共 2 页 10 药品生产质量管理文件 第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件

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