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不合格品处理程序介绍
ISO文件培训 ——《不合格品处理程序》简介 Contents 1.不合格品的识别 1).来料收货与存储过程中的不良品识别: ——及时通知采购和IQC进行判定。 2).来料检验发现的不良品识别: ——IQC依据《产品测量和监控程序》和《检验规范》进行判定。 3).制程中的不良品识别: ——由相应的作业员或IPQC依据《产品测量和监控程序》和《作业指导书》进行识别。 4).成品不良品的识别: ——由QA人员依据《产品测量和监控程序》和《检验规范》进行识别。 5).客户或客户代表发现的不良品识别: ——由客户或客户代表进行识别。 2.不合格品的标识 1).所有不合格品的标识均按照《产品标识与可追溯性控制程序》的规定进行。 3.不合格品的隔离 1).不合格物料的隔离: ——由IQC进行相应标识后转交仓库隔离存放于 “不合格区”。 2).不合格半成品的隔离: ——由IPQC和操作人员、测试员标识并隔离存放于专用红色胶框内或指定区。 3).不合格成品的隔离: ——由QA人员确认后将不合格品标识并隔离存放在“指定区”。 4.不合格品的记录 1).来料检验不合格品的记录: ——由品管部IQC人员记录于《IQC检验报告》中。 2).生产过程中不合格品的记录: ——由制造部领班在《检验日报表》中予以记录。 3).IPQC检验发现不合格品的记录: ——由品管部IPQC人员在《检验日报表》或《巡检报告》中予以记录。 4).QA和客户代表发现不合格品的记录: ——由品管部QA人员或客户代表分别在《QA检验报告》或客户检验报告中予以记录。 5.不合格品的评审 1).不合格物料经品管部IQC主管确认检验结果的准确性。 2).不合格半成品经制造测试主管l和品管部IPQC主管再确认。 3).不合格成品经品管部主管或客户代表再确认。 6.不合格品的处理 1).不合格物料的处理: 主要步骤如下: ①.IQC开出《IQC REJ通知书》和《供应商品质异常联络书》; ②.采购收到《IQC REJ通知书》后,视情况对该不合格物料作出相应动作: a.生产、货期急需,采购可申请召开MRB会议,特采该物料; 按照《MRB管理办法》执行。 b.安排供应商对该物料进行挑选; c.直接退回供应商重工。 ③.采购将《供应商品质异常联络书》转发供应商,由供应商对该物料的不良原因和改善措施在限定的5个工作日内进行回复。 ④.IQC对回复的《供应商品质异常联络书》中的改善措施的有效性和改善效果进行确认,并存档。 6.不合格品的处理 2).不合格半成品的处理: 主要有以下两种情况: ①.作业过程中发现的单个不良: ——由生产线领班或组长查找相关人员,反应相关人员对产品实施纠正措施,再经测试员或IPQC检验合格后方可投入下道工序。 ②.作业过程中发现的批量不良: ——按照以下步骤进行处理: a.首先,由生产线领班、测试员领班或IPQC领班发出《不符合及改善对策报告》,并通知制造部,防止继续生产不合格品。 b.其次,由生技/品管/工程部门对发现的问题进行分析,涉及物料不良的问题,需通知IQC和采购对不合格物料进行相应处理。 c.最后,由填写《不符合及改善对策报告》的部门对改善措施的有效性和效果进行评审、验证。 并由制造部对涉及到重工的半成品依据改善措施进行重工处理。 ?对于作业和IPQC检验过程中发现的无法返工或来不及返工的不合格半成品,依据《MRB管理办法》中的相关条款执行。 6.不合格品的处理 3).不合格成品的处理: QA检验发现的不良品,首先需经QA领班、IPQC领班、制造部领班三方共同确认后将结果记录于《QA检验报告》并发出《不符合及改善对策报告》,再由相关部门对发现的问题进行分析并在三个工作日内回复。涉及物料不良的问题,需通知IQC和采购对不合格物料进行相应处理。 根据不良分析结果: ①.对于需要返工的成品,由相关部门提出返工意见,并经品管部认可后方可进行返工。 返工完成后,制造部应重新报验给QA进行复检,QA人员将复检结果记录在《QA检验报告》中。
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