药剂学复习提纲(处方设计各种剂型的辅料可以在里面找)详解.doc

绪论 熟悉药剂学的一些概念 药物（drugs): 用以防治人类和动物疾病以及对机体生理功能有影响的物质。 药品（drugs): 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。 剂型(Dosage form)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 药物制剂（Preparations）： 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 药物传递系统（Drug delivery system；DDS):新剂型 药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药物剂型的重要性（熟悉P6） ①剂型可改变药物的作用性质 ；②剂型能改变药物的作用速度 ；③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用； ④剂型可产生靶向作用； ⑤剂型可影响疗效 3、剂型的分类 （熟悉） （一）按给药途径分类经胃肠道给药——口服制剂——溶液 混悬液 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 （二）按分散系统分类； (三) 按制法分类；（四）按形态分类 4、药剂学的任务与发展（了解） （1）、任务 ①药剂学基本理论的研究 ；②新剂型的研究与开发 ；③新辅料的研究与开发 （P9）；④制剂新机械和新设备的研究与开发 ；⑤中药新剂型的研究与开发 ；⑥生物技术药物制剂的研究与开发 ；⑦医药新技术的研究与开发 （2）、分支学科 工业药剂学（industrial pharmaceutics)；物理药剂学 (physical pharmaceutics)；药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)；生物药剂学(biopharmaceutics)；药物动力学 (pharmacokinetics ）；临床药剂学（clinical pharmaceutics)；医药情报学（Drug informatics) （3）、发展 格林制剂（汉代、张仲景）；第一代:丸、丹、膏、散等；第二代：片剂、胶囊、注射剂等；第三代：缓释、控释、靶向；第四代：自调节 5、 药典与药品标准 （掌握） （1）、药典(Pharmacopoeia)——一个国家记载药品标准、规格的法典。 特点：由国家药典委员会编写；由政府颁布执行，具有法律的约束力；收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，明确规定其质量标准；在一定程度上反映出国家药品生产和医药科技的水平。 《中国药典》收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种。 现行版本：2005：一部：中药；二部：化药；三部 ： 生物制品 （2）、标准——《国家药品监督管理局药品标准》原部颁及现由国家SFDA新批准生产的药物及制剂的质量标准 外国药典：P12——美国药典（USP31版)；英国药典（BP2007版）；日本药局方（JP，第15版）；欧洲药典（EP,第5版）；国际药典（Ph．Int．） (3)、处方、处方药与非处方药 处方 法定处方 医师处方：指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。?? 协定处方 处方药与非处方药 处方药（Prescription /Ethical Drug)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品； 非处方药（ Nonprescription Drug /Over The Counter，OTC）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 （4） 相关管理规范（熟悉） GAP （Good Agricultural Practice)；GLP（Good Laboratory Practice)；GCP （Good Clinic Practice) GMP（Good Manufacturing Practice)；GSP （Good Supplying Practice)；GUP （Good Utility Practice) 液体制剂 本章学习要求 1、掌握液体制剂的概念、分类及应用特点。 概念：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 分类：1）按分散系统分——A、溶液剂：r 1 nm B、高分子溶液剂、溶胶剂： 1 r 100 nm C、乳剂： r 100 n