SMP-F-001-2008产品品种、物料品种代号及统一编号规定1.docVIP

文件编码 SMP-F-001 颁发部门 仓库办公室 文件名称 产品品种、物料品种代号及统一编号规定 起草人及日期 部门审核及日期 QA审核及日期 批准人及日期 执行日期 版 本 号 分发部门 生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部 产品品种、物料品种代号及统一编号规定 目的：为了规范产品品种及物料品种的分类管理，特制订本规定。 范围：本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种（制剂和原料药）；物 料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。 职责：生产部及各车间、质量技术部、物料管理部 内容 产品品种代号及统一编号 4.1.1　制剂成品代号：剂型代码＋3位流水号组成（详见附表1）。片剂剂型代码：T；胶囊剂剂型代码：C；注射剂剂型代码：I；颗粒剂剂型代码：G 。 原料药成品代号：A＋3位流水号组成（详见附表1）。 统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》　SMP-A-012）。 4.2　物料品种代号及统一编号 原料品种代号：F＋3位流水号组成（详见附表2）。 统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 辅料品种代号：B＋3位流水号组成（详见附表3）。 统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 包装材料品种代号：D＋3位流水号组成（详见附表4）。 统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.2.4 同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，以“-1”、“-2”“-3”…区分。 4.3 其他物料品种代号 不在上述物料范围内的列为其他物料。 4.3.1其他物料代号：O＋3位流水号组成（详见附表5）。 统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.4中间产品代号 4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成（详见附表6）。 统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》　SMP-A-012）。 4.5本文件之附表中所列物料如有增加，正文无内容变更，只需将原表格盖作废章，注明作废日期，变更后新表格注明变更日期附后即可，该文件不需做版本变更。 附表1 产品品种代号表 附表2 原料品种代号表 附表3 辅料品种代号表 附表4 包装材料品种代号表 附表5 其他物料代号表 附表6 中间产品代号表 附表2 原料品种代号表 代号 原料名称 代号 原料名称 F001 黄豆 F011 盐酸雷尼替丁 F002 玉米 F012 盐酸环丙沙星 F003 蔗糖 食用级 F013 咖啡因 F004 葡萄糖 F014 甲磺酸酚妥拉明 F005 乙酰螺旋霉素 F015 银杏叶提取物 F006 对乙酰氨基酚 F016 甲磺酸培氟沙星 F007 盐酸金刚烷胺 F017 棓丙酯 F008 人工牛黄 F018 阿奇霉素 F009 马来酸氯苯那敏 F019 马洛替酯 F010 琥乙红霉素 附表3 辅料品种代号表 代号 原料名称 代号 原料名称 B001 空心胶囊 B018 聚维酮K30 B002 淀粉 B019 乳糖 B003 糊精 B020 兰色胃溶包衣粉 B004 乙醇 B021 微晶纤维素 B005 明胶 B022 药用薄膜包衣预混辅料（棕色） B006 滑石粉 B023 甘露醇 B007 硬脂酸 B024 乙二胺四乙酸二钠钙盐 B008 硬脂酸镁 B025 亚硫酸氢钠 B009 聚山梨酯80 B026 活性碳 B010 羧甲基淀粉钠 B027 日落黄60 B011 玉米朊 B028 药用薄膜包衣预混辅料（白色） B012 川腊 B029 乳酸 B013 蔗糖（药用级） B030 羟丙纤维素 B014 阿拉伯树胶 B031 丙二醇 B015 液体石腊 B032 盐酸（药用级） B016 邻苯二甲酸二乙酯 B033 氢氧化钠（药用级） B017 保险粉 低亚硫酸钠 附表4 包装材料品种代号表 代号 包材名称 代号 包材名称 D001 PVC D011 ZAC 防伪标签 乌灵胶囊三片 D002 铝箔 D011 ZAS 防伪标签 乌灵胶囊四片 D003 铝塑复合膜 D012 封口贴 D004 说明书 D013 热收缩膜 D005 瓶贴 D014 装箱单 D006 塑瓶 D015 胶带纸 D007 小盒 D016 胶塞 D008 中盒 D017 铝塑盖 D009 衬板 D018 管制玻璃瓶 D010 大箱