纯化水检验记录.docVIP

焦作市民康药业有限公司 检验报告书 报告编号： 名 称 纯化水 生产车间 注射剂车间 请检日期 取 样 点 批 号 报告日期 检验项目 检验依据 依据《中国药典》 年版二部检验 检验项目 标准规定 检验结果 【性状】 应为无色的澄清液体；无臭，无味 【检查】 酸碱度 应符合规定 氯化物、硫酸盐与钙盐 均不得发生浑浊 硝 酸 盐 ≤0.000006% 亚硝酸盐 ≤0.000002% 氨 ≤0.00003% 二氧化碳 1小时内不得发生浑浊 易氧化物 粉红色不得完全消失 不挥发物 ≤1mg 重 金 属 ≤0.00003% 微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数 每1ml不得过100个。 第 1 页 检品名称 ： 纯化水 批 号： 取 样 点： 取样日期： 检验项目：性状，酸碱度，氨，二氧化碳 检验依据：《中国药典》 年版二部 检验日期： 室温： 相对湿度： 【性状】 标准规定：应为无色的澄清液体；无臭，无味。 结果： 。结论： 【检查】 酸碱度 标准规定：取本品10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 结果： 取本品 ml, 加甲基红指示液 滴，不显 ；另取 ml，加溴麝香草酚蓝指示液 滴，不显 。结论： 氨 标准规定：取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。 结果：取本品 ml,加碱性碘化汞钾试液 ml，放置15分钟； ，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较， 。结论： 二氧化碳 标准规定：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 结果：取本品 ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液 ml，密塞振摇，放置， 。结论： 检验者： 复核者： 检 验 记 录 单（续页） 第 2页 检品名称： 纯化水 批 号： 取 样 点： 取样日期： 检验项目：氯化物、硫酸盐与钙盐，硝酸盐 检验依据：《中国药典》 年版二部 检验日期： 室温： 相对湿度： 【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 标准规定：取本品，分置三支试管中，每管各50ml