ISO9001_-2008,iso14001,TS16949.ppt

Top Quality ISO是什么？ * ISO9000族标准的产生 ISO9000的发展历程 将27个标准整合成4个核心标准: ?ISO9000 基本原理和术语 ?ISO9001 质量管理体系－要求 ?ISO9004 质量管理体系－业绩改进指南 ?ISO19011 质量和环境审核指南 * GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 * 与其他管理体系的相容性 增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。 其他管理体系： ISO14001、SA8000、OHSAS18001等 三、ISO9001：2008标准解析: 前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 4.2.1 文件结构 4.2.3 文件控制 文件的分类 文件控制流程图 外来文件控制 ISO9001：2008标准要求的文件 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制： 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 文件的基本结构 文件格式： 封面/修订页/正文/附件/附表 封面：文件名称/文件编号/制定部门/生效日期/文控印章/制定/审查/批准/密级等。 正文常用“八步天龙”的格式 1.目的/2.范围/3.定义/4.职责/5.内容 6.参考文件/7.记录表单/8.附件（如：流程图） 页眉：公司名称/文件名称/文件编号/生效日期/版本号/页码/制定部门/密级等。 页脚：制定/审查/批准等。 质量记录的控制 质量记录是特殊的文件。 保持记录，提供运作证据（标准要求的有19项） 记录的要求： 清晰 / 易于识别 / 检索 记录的控制： 1 标识； 　 2 贮存；　 　　3 保护； 4 检索； 　5 保存期限； 　6 处置 必须文件化：质量记录控制程序 记录控制 质量记录控制流程图 ISO9001：2008必须的记录 管理评审 教育、培训、技能和经验的记录 产品要求评审记录 设计/开发的输入 设计/开发的评审 设计/开发的验证 设计/开发的确认 设计/开发的评审 供方的评价记录 特殊过程的确认 以顾客为关注焦点 5.4.1　质量目标 制定质量目标，实现质量方针（方向/宗旨） 质量目标体系： 相关职能、相关层次。 质量目标内容： 主要是：与满足产品要求有关（见7.1a）； 其他：如与过程和体系有的目标。 质量目标要求： 可测量，必要时量化； 与质量方针保持一致。 5.5.2管理者代表 ★最高管理者应指定一名该组织 的管理者，专职或兼职。 管理者代表的职责和权限: 建立、实施和保持QMS； 向TOP报告QMS的业绩和任何改进的需求； 提高对客户要求的意识。 与QMS有关的外部联络。 实施方法：管理者代表委任书 5.5.3内部沟通 沟通的内容： 有关体系、过程的运行及其结果的有效性方面的信息。 沟通的方式： 横向、纵向、前后过程之间===单向/双向/多向 沟通的目的： 增进理解，协调行动，有效地参与质量活动 沟通的手段： 会议、联络书、板报、内部刊物、公告、内部网站、声像、E-mail、口头…… 建议：制定“信息沟通控制程序” 6.2.2　能力、意识和培训（一） 组织应： a）确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力（岗位任职要求） b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力：培训、其他措施（如招聘、外包） c）评价措施的有效性； d）确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.2.2　能力、意识和培训（ 二） 实施： 制定“人力资源控制程序”，规定：岗位任职要求、人员培训、人员招聘等方面的内容 相关记录： 岗位任职要求 新进人员面试记录表 在岗人员考核记录表 年度培训计划表 培训记录表（包括培训人员、培训考核等） 人员培训记录 人力资源控制 6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 实施要求： 工厂5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养) 生产及检测的环境要求 ★术语“工作环境”是指达成产品要求符合性必须的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天 气）。 进一步明确了“工作环境”的概念 工作环境(与ISO14001不完全一样) 7.5.3 标识和可追溯性 产品属性标识： 产品名称/数量/生产日期/班组/作业员…… 产品检验状态标识： 合格 不合格(报废、返工、特采……) 待检/已检待判定……