ISO各大系统简介(20111003更新).ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 輔導流程及各階段作業 首 次 正 評 滿一年 年審 滿二年 年審 滿三年 覆審 滿四年 年審 滿五年 年審 滿六年 覆審 驗證機構每三年發證一次（證書有效期三年），每三年需覆審一次（全面覆蓋審核）。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 1.2 核心標準： OHSAS 18001：《職業健康與安全管理系統要求 》（條文） ---作為認證用 OHSAS18002：《職業健康與安全管理系統--- OHSAS18001实施指南》 5. OHSAS 18000：2007年版 * OHSAS職業健康與安全管理系統模式示意圖 持續改善 職業健康與安全政策 規　劃 實施與運作 檢查與矯正措施 管理審查 5. OHSAS 18000：2007年版 * 6. ISO 13485：2007年版 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 1.1 由國際標準化組織制訂的醫療器械行業品質管理標準。具體內容由ISO/TC210 技術委員會起草，各成員國派代表參與討論修訂。 1.2 ISO 13485《醫療器械 品質管理系統 用於法規的要求》（條文） ---作為認證用 * 7. ISO / TS 16949：2009年版 技術規範 Technical Specification（TS） 1.1 ISO/TS16949由國際汽車工業特別推動小組（International Automotive Task Force, IATF）, ISO/TC 176品質管制和品質保證委員會的支持下制定的。 1.2 品質管理系統---汽車生產件及相關服務件組織應用ISO 9001：2008的特殊要求（條文） ---作為認證用 * 1.3 五大技術手冊 APQP（Advanced Product Quality Planning） 產品品質先期策劃 FMEA（Failure Mode and Effect Analysis） 失效模式與效應分析 MSA（Measurement System Analysis） 測量系統分析 PPAP（Production Part Approval Process） 生產件批准程序 SPC（Statistical Process Control） 統計過程控制 7. ISO / TS 16949：2009年版 * 流程導向之模式 流程導向之模式 品質管理系統之持續改善 顧 客 要求 顧 客 滿意度 5.管理責任 6.資源管理 8.量測、分析、改善 7.產品實現 输入 輸出 增值活動 資訊流程 產品 4.品質管理系統 7. ISO / TS 16949：2009年版 * 8. SA 8000：2008年版 SA 8000 社會責任 Social Accountability（S A） 1.1 SAI（Social Accountability International 社會責任國際）技術委員會（來自 11 個國家的 20 個大型商業機構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、會計師事務所及認証機構）負責起草社會責任國際標準。 1.2 SA 8000（條文） ---作為認證用 * 9. ISO 22000：2005年版 ISO 22000 食品安全管理系統 Food Safety Management System（FSMS） 1.1 IS0 22000是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的一套專用於食品鏈內的食品安全管理系統。 1.2 它是在HACCP、GMP（良好操作規範）和SSOP（衛生標準操作規範）的基礎上，同時整合了ISO 9001的部分要求而形成的。 * 1.3 HACCP危害分析關鍵控制點（Hazard Analysis Critical Control Point）的概念起源于20世纪60年代，由美國皮爾斯堡（PILLSBURY）公司和美國陸軍纳提克（NATICK）實驗室，以及美國航空航天局（NASA）共同提出，主要是為了開發太空食品，確保宇航員的食品安全。 1.4 IS0 22000︰《食品安全管理系統---要求》（條文） ---作為認證用 9. ISO 22000：2005年版 * 10. PAS 220：2008年版 PAS 220：2008食品製造安全之前提方案 Prerequisite programmes on food safety for food manufacturing 1.1 ISO 22000 規範組織在食品供應鏈中的食品安全要求，其中一項要求為組織