爱宝维产品特点.ppt

脊髓灰质炎,由脊髓灰质炎病毒引起,粪口途径传播 主要累及5岁以下儿童 人是唯一自然宿主 1988年，世界卫生组织制定“消灭脊灰计划” 1993年始，我国多次开展脊灰疫苗（OPV）强化免疫活动 2000年，我国被世界卫生组织（WHO）认证为无脊灰国家 灭活脊灰疫苗- 维持无脊灰状态的理想之选 越来越多的无脊灰国家发现，继续常规应用口服脊灰减毒活疫苗（OPV）发生麻痹型脊灰的危险，要大于脊灰野病毒输入或实验室操作造成感染的危险[1] WHO推荐脊灰野病毒传播阻断后，在群体免疫力和监测敏感性仍然很高时全球停用OPV[2] 在维持无脊灰时代，常规接种IPV是维持抵抗脊灰病毒之高群体免疫力的唯一选择 [3] WHO. 在使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的国家引入脊髓灰质炎灭活疫苗. Weekly Epidemiological Record. No.28, 2003, pp. 241-250 WHO. Global Polio Eradication Initiative Strategic Plan 2004–2008.2003,P26.WHO. WHO. Inactivated poliovirus vaccine following oral poliovirus vaccine cessation. Wkly Epidemiol Rep, 2006;81 15 :137-44. 爱宝维?— 新一代增强型脊灰灭活疫苗 通用名：脊髓灰质炎灭活疫苗 剂型：水剂（预填充注射器） 剂量：0.5 ml/ 剂 活性成份：每0.5 ml单剂含有 灭活脊灰病毒 1型 Mahoney …………………………………… 40 DU 2型 MEF-1 …………………………………………8 DU 3型 Saukett ………………………………………32 DU 规格: 容器 剂量 包装 件 预充注射器 单剂量包装 0.5 m/支 1支/ 盒 400 支 储存和运输: 2～8 ?C, 严禁冷冻, 避光保存 有效期: 36个月 爱宝维?的历史 1982年：法国注册 1990年：美国注册 2000年起：每年使用2000万剂 2005年：WHO唯一预认证的IPV单苗 2008年止：全球65个国家注册 2009年：在中国上市，成为中国唯一的脊灰灭活疫苗 爱宝维?- 创新的生产工艺 国内Ⅲ期临床试验表明：儿童分别接种3剂爱宝维?与OPV后，血清保护率相当＊ ＊爱宝维?中国Ⅲ期临床试验 ＃ Plotkin SA, Vidor E. Poliovirus vaccine—inactivated. In: Plotkin SA, Orenstein WA, editors. Vaccines. 4th ed. Saunders Company,2004:625- 49 爱宝维?- 增强型疫苗，免疫原性高 国外研究实验标明：全程接种爱宝维后,抗体可持续7年＃ 爱宝维?—灭活疫苗，耐受性良好 国内Ⅲ期临床试验结果显示：爱宝维?重度不良反应发生率与OPV相当 爱宝维?中国Ⅲ期临床试验 主动监测的重度不良反应发生率 爱宝维?局部反应都是其他注射型疫苗常见反应 无病毒活性，可以用于免疫力低下或免疫缺陷的婴幼儿 免疫力低下：常见于早产儿、低体重儿、人工喂养儿等 免疫缺陷：包括先天性免疫缺陷性疾病和疾病、药物及环境因素等刺激导致的后天获得性免疫缺陷 CDC. Poliomyelitis prevention in the United States, MMWR, 2000, 49 RR-5 :10-14 爱宝维?—灭活疫苗，覆盖儿童更广泛 IPV是唯一推荐用于免疫缺陷者及家庭接触者的疫苗 爱宝维?- 注射型脊灰疫苗，更贴合婴儿特点 婴儿神经系统发育不全，痛觉迟钝＊，更适合注射剂型 无需口服疫苗碾碎、溶化的时间和步骤 避免口服疫苗因婴儿不配合而可能出现的喂服困难或吐药 避免口服疫苗后可能发生的肠道刺激 不需要禁食母乳和热水，方便家长和婴儿 ＊陈帼眉.学前心理学[M].北京师范大学出版社,2000.97. 用量：每次0.5 ml 接种途径: 肌肉 注射部位（最佳）: 婴儿/幼儿: 大腿前外侧中部 儿童/青少年/成人: 三角肌 推荐的接种程序: 基础免疫: 2、3、4月龄各1剂 同OPV 加强免疫: 18月龄加强1剂 同DTP 爱宝维?- 用法和免疫程序 爱宝维?- 新一代增强型灭活脊灰疫苗，揭开脊灰预防新篇章 抗体阳转率高，免疫保护效力持久 先进灭活工艺，无病毒活性，覆盖人群更广泛 唯一获得WHO预认证的IPV单苗 预填充注射器，操作安全方便，剂量精准 各位老师你们好！我是赛诺菲巴斯德公司的医药代表XXX，非常感谢您在百忙之中抽出半个小时的