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4-工艺用水监测取样标准操作规程xx2
1. 目的：建立工艺用水监测取样标准操作规程。
2. 范围：适用于饮用水、纯化水的取样操作。
3. 职责：质检科人员对其实施负责。
4. 规定：
1） 质检科人员收到请验单或按规定频次、规定时间进行取样。
2） 带上取样工具（酒精灯、消毒酒精棉球）和盛装样品的具塞磨口无菌锥形瓶到指定地点取样。
3） 按无菌操作的规定进行取样，并保证在运输过程中不受污染。
取样时，先用消毒酒精棉球擦拭三遍或用酒精灯将水龙头烧灼灭菌。
将水龙头完全打开，放水15秒，以排除管道内积存的死水。
用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
打开瓶盖（注意不让瓶塞碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接流入瓶内（注意瓶内
水面与瓶塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），待收集检验量的3倍量后，
移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
填写标签，内容包括取样地点、编号、取样时间、检测项目、取样人等。
在同一个水源，同一时间采取几个水样时，用作微生物检验的水样应先采取，以免采样点被污染。
从取样到检验不超过2小时，若条件不允许立即检查时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4） 取样容器的洗涤：
先用饮用水冲洗，并用适宜毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗干净。
用纯化水荡洗三遍，晾干。
置121℃灭菌30分钟，烘干备用。
5. 文件变更历史：
本文件根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》制定。 2011年06月
附件/表格: ZL－L－041《工艺用水取样及检验台账》
四川援健药业有限公司 编码：
ZL-C-003-01 页码：
2/ 1 名称：
物料与产品取样标准操作规程
本文件由质管部颁发并授权使用
编码：
ZL-C-004-01 页码：
1/ 1 生效日期:
名称：
工艺用水监测取样标准操作规程
起草人 ： 日期: 审核人： 日期： 审核人： 日期: 批准人: 日期: 分发至: 总经理（ ） 行政部（ ） 生产部（ ） 质管部（ ） 设备部（ ） 供销部（ ） 财务部（ ）
本文件由质管部颁发并授权使用
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