GL-WI-QC-06A1高低温测试规范.doc

高低温测试规范 文件编号：GL/WI/QC-06 版 本：A1 编 写：谢丹 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 1.目的 为了规范高低温操作方法，明确测试标准，特制定本文件。 2.适用范围 适用于本公司所有高低温测试及欧规、美规粉尘测试。 3.职责与权限 3.1送检部门：负责把原材料、半成品、成品等检测样品提交实验室进行检测。 3.2实验员：负责对原材料、半成品、成品等检测样品的测试及结果判定。 3.3质检部经理：负责审批测试报告。 4.定义 无 5.文件内容 5.1 120毫克粉尘欧规测试 5.1.1温度70℃，湿度60%，放在恒温恒湿箱中24H，不能断电、断水，一直 开机，24H后取出来，在温度为20-25℃放置4H，口罩一定需要胶袋包 装（不需要封口）。 5.1.2用同一个口罩，温度零下30℃，放在恒温恒湿箱中24H， 不能断电， 一直开机，24H后取出来，在温度为20-25℃放置4H，口罩一定需要胶 袋包装（不需要封口），高低温测试完成后，将结果记录在《高低温测 试报告》中。 5.1.3开始做120毫克粉尘测试，120mg×1000÷流量95÷知道的浓度 测试 多少分钟（测试时间）。 5.1.4测试前称重量并记录，测试多少分钟后再称重量并记录，用测试后的重 量减去测试前的重量就知道多少毫克。 5.1.5 120毫克粉尘测试完成后，将结果记录在《TSI测试报告》中，FFP1穿 透80%，FFP2穿透94%，FFP3穿透99%以上。 5.2 215毫克粉尘美规测试 5.2.1温度38℃，湿度85%，放在恒温恒湿箱中24H，不能断电、断水，24H 后取出来，在温度为20-25℃放置4H，口罩一定需要胶袋包装（不需要 封口），高温测试后，将结果记录在《高低温测试报告》中。 5.2.2开始做215毫克粉尘美规测试，215mg×1000÷流量85÷知道的浓度 测试多少分钟（测试时间）。215毫克粉尘测试完成后，将结果记录在《TSI 测试报告》中。 5.2.3测试前称重量并记录，测试多少分钟后再称重量并记录，用测试后的重 量减去测试前的重量就知道是多少毫克。 N95穿透率95%，N99穿透率99%，N100穿透率99.95%。 6.相关文件 无 7.相关表单 7.1高低温测试报告 7.2 TSI测试报告 ISO13485:2003程序文件 文件编号﹕GL/QP-01 文件控制程序 版 本：A0 页 码：第 1 页 共 6 页 编写： 审核： 批准： 分发范围： 生效日期： 工作指导类文件 文件编号﹕GL/WI/QC-06 版 本：A1 高低温测试规范 页 码：第 2 页 共 2 页