4.病例对照研究.ppt

西安交大医学院 wn 内 容 概述 （定义、特点、用途） 研究步骤 （研究对象选择、样本含量确定、资料获取） 资料的整理与分析 主要偏倚 优缺点 选择一组有研究疾病的人群（病例）和另一组未患该病的人群（称为对照），调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度，以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。 定 义 选择一组有研究疾病的人群（病例）和另一组未患该病的人群（称为对照），调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度，以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。 选择一组有研究疾病的人群（病例）和另一组未患该病的人群（称为对照），调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度，以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。 选择一组有研究疾病的人群（病例）和另一组未患该病的人群（称为对照），调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度，以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。 属于观察性研究 要设立对照组 观察方向由“果”到“因” 探索、检验病因假说 用 途 1 广泛探索可疑的危险因素。 2 深入检验某个或某几个病因假说。 3 为进一步前瞻性研究提供明确的病因线索。 病例对照研究设计 2、提出研究计划或设计 （1）明确研究目的，选择适宜的对照形式 （2）对象的来源与选择 （3）样本含量的估计 （4）暴露因素的定义及分级 病例对照研究设计 （5）设计调查表 （6）可能的偏倚和质量控制 （7）获取资料的方法 （8）资料整理与分析方法 （9）经费预算 （10）人员分工及单位协调 病例对照研究设计 3 、执行调查研究计划 （1）培训调查员与预调查 （2）实施调查 4、 资料的整理与分析 5、 结论与报告 病例与对照的选择 （一） 病例的选择 1 病例的条件：诊断明确；配合较好 2 病例的类型： ● 新发病例 ● 现患病例 ● 死亡病例 3 病例的来源： ● 来源于医院（hospital-based） ● 来源于社区人群（population-based） 病例与对照的选择 （二） 对照的选择 1 对照选择的原则：来自病例产生的总体 与病例有可比性 2 对照来源： ● 来自社区一般人口 ● 来自病例的亲属（兄弟姊妹、配偶） 同事、邻居 ● 来自医院 应该选取多种疾病而不是一种疾病的病人作对照 要求对照没有患和研究因子与研究疾病有关的其他疾病的可能 吸烟（暴露） 肺癌（病例） 慢性支气管炎（对照？） 高盐饮食（暴露） 胃癌（病例） 慢性胃炎（对照？） 3 选择对照的形式 （1）不匹配：对照数量等于或多于病例 （2）匹配（matching）：要求对照在某些因素或特征方面与病例相同或基本相同。 ① 匹配的形式 ● 成组匹配(group matching) ● 个体匹配(individual matching) ② 匹配目的 ● 提高研究效率 ● 排除匹配（混杂）因素的干扰 ③ 匹配过头（overmatching）：对并不应该匹配的因素进行匹配，结果使研究因素和疾病之间的真正关联减弱或消失。 Matching, 即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 样本含量的确定 1 影响样本大小的因素 ① 研究因素在人群中的暴露率P0 ② 估计该因素引起的RR或OR ③ α值 ④ 把握度（1- β ） 2 样本含量的估计方法 ① 查表法 ② 公式计算法 ● 非匹配设计两组例数相等时 n=2pq(Uα+Uβ)2/(p1-p0)2 P1=p0RR/[1+p0(RR-1)] ；P=(p1+p0)/2 ； q=1-p ● 非匹配设计两组例数不等时 n=(1+1/c)pq(Uα+Uβ)2/(p1-p0)2 p=(p1+cp0)/(1+c); q=1-p 样本含量的确定 ● 1：1匹配设计 m=[Uα/2+Uβ ( p-p2)1/2]2/(p-1/2)2 P=OR/(1+OR)≈RR/(1+RR) M ≈ m/(p0q1+p1q0) P1=p0R