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同种骨 产品名称 生产单位 产品性能结构及组成 产品适用范围 注册号 同种骨植入材料 山西奥瑞生物材料有限公司 该产品材料为人骨，经深冻、冻干、表面脱矿或全脱矿处理，加工制成骨科所需形状。灭菌包装。 适用于骨缺损填充、修补、辅助加固及脊柱融合。 国食药监械(准)字2012第3460481号 同种骨植入材料 天津市金兴达实业有限公司 该产品为同种异体骨修复材料，来源于人类骨组织，有条状、块状、粒状。灭菌包装。 适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。 国食药监械(准)字2012第3461486号 同种骨植入材料 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 该产品来源于合法取得的捐献供体及手术中切除的骨组织经加工而成，主要由无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装。 适用于术中一般骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。 国食药监械(准)字2009第3460611号 同种骨植入材料(商品名:君康珍骨) 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成,主要由无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装。 适用于术中非承重性骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。 国食药监械(准)字2013第3461024号 同种异体骨制品 上海安久生物科技有限公司 该产品材料为人骨，加工制成骨科所需形状。灭菌包装。 适用于良、恶性肿瘤、骨折、关节周围溶解、脊柱融合骨缺损的填充。 国食药监械(准)字2011第3460865号 同种骨植入材料 山西奥瑞生物材料有限公司 该产品材料为人骨，加工制成骨科所需形状。灭菌包装。 适用于骨缺损充填、修补、辅助加固和脊柱融合等。 国食药监械(准)字2009第3460285号 骨填充物 美国瑞特医疗 骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素；搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。 用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。 国食药监械(进)字2012第3461775号 异种骨 产品名称 生产单位 产品性能结构及组成 产品适用范围 注册号 可吸收骨材料(商品名：Bio-Oss ) 瑞士盖氏 该产品是从牛骨中提取的纯无机盐材料。无菌包装。 适用于牙周骨缺损，颌面外科骨缺损处填充。 国食药监械(进)字2008第3461464号 国食药监械(进)字2014第3460922号 医用诱导骨基质(商品名：金骨威) 上海骁博科技发展有限公司 该产品为猪骨制备的骨填充材料，包括粒型、条型、膜型、块型。环氧乙烷灭菌。 适用于骨性腔洞或骨缺损的填充,促进骨折愈合,替代自体植骨。 国食药监械(准)字2012第3460176号(更) 天然煅烧骨修复材料(商品名：骼瑞） 陕西瑞盛生物科技有限公司 本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用。 本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。 国食药监械(准)字2013第3631968号 骨修复材料 天津中津生物发展有限公司 该产品是牛骨制成的骨修复材料，由牛骨松质骨制备的载体与牛骨皮质骨制备的保留有骨诱导活性的粗提取物组合而成。无菌包装。 适用于骨组织非支撑性填充，加速骨折愈合或治疗骨不连、骨缺损。一次性使用。 国食药监械(准)字2013第3460451号 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) 北京大清生物技术有限公司 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 国食药监械(准)字2011第3460627号(更) 可吸收骨材料(商品名：Bio-Oss ) 瑞士盖氏 该产品是从牛骨中提取的纯无机盐材料。无菌包装。 适用于牙周骨缺损，颌面外科骨缺损处填充。 国食药监械(进)字2008第3461464号 国食药监械(进)字2014第3460922号 医用诱导骨基质(商品名：金骨威) 上海骁博科技发展有限公司 该产品为淡黄色粒(条)型无味固体，吸水后呈柔软或疏松网状结构。为从猪骨中提取制备的含有BMP主要成分的骨替代材料。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 该产品临床上用于填充骨性腔洞或骨缺损，促进骨折愈合，替