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中国肝硬化患者经治比例高 目前我国已有四种核苷(酸）类似物上市， 由于肝硬化患者病史长，加之治疗史复杂，造成 肝硬化患者经治比例高 替比夫定 2007 拉米夫定 1999 阿德福韦酯 2005 恩替卡韦 2005 2012 OAV上市前， 患者体内检测不到预存耐药 检测50例1986年－1992年间就诊的CHB患者当时留存的血样 所有患者CHB诊断明确 采用InnoLiPA HBV DR v2/v3方法 (InnoGenetics, Belgium)进行HBV基因检测 结果：未检测到耐药变异 Moehlen MW. Absence of Hepatitis B resistance mutants before advent of oral antibiral therapy.Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2012;10:329-331. 目前，预存耐药在慢乙肝患者中普遍存在 检索2001-2010年期间发表的关于预存耐药的中文和英文文献 系统回顾来自8个国家的文献47篇 Tan YW, Ding KQ, Su J, et al. The Naturally Occurring YMDD Mutation among patients chronically infected HBV and untreated with Lamivudine: a systematic review and Meta-Anslysis. PLOS ONE, 2012;7: e32789. *日本、韩国、伊朗、意大利、土耳其、约旦、南非 抗病毒治疗下耐药准种的演变 Wang FF, Wang HH, Shen HB,et al. Evolution of Hepatitis B Virus Polymerase Mutations in a Patient With HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B Virus Treated With Sequential Monotherapy and Add-On Nucleoside/Nucleotide Analogues. Clinical Therapeutics ,2009;31(2):360-366. 在药物的选择性压力下， 预存耐药可被挑选出来 Fung SK and Lok ASF. Management of hepatitis B patients with antiviral resistance .Antivir Ther ,2004; 9:1013–1026.. Locarnini S, Hatzakis A, Heathcote J, et al. Management of antiviral resistance in patients with chronic hepatitis B .Antivir Ther 2004;9:679–693. 耐药变异株 不充分抑制 - 药物效力不够 - 依从性差 - 预存耐药的存在 时间 HBV复制 治疗开始 检测值 下限 优势株 自然发生的变异 NA经治史是 影响治疗方案选择的一个重要因素 即使在基线未检测出LAM耐药变异，LAM耐药史会导致后续ETV耐药 1. Reijnders JG,?Deterding K,?Petersen J et,al. Antiviral effect of entecavir in chronic hepatitis B: Influence of prior exposure to nucleos(t)ide analogues .J Hepatol,?2010;52(4):493-500. LAM经治患者换ETV治疗增加耐药风险 研究结果 病毒学突破 组3 组1 组2 组1 （均为P0.05） 144周ETV耐药率 组3(39%) 组2(4%) 组1(0%) Lee JH, Cho EJ, Jang ES, et al. Prior exposure to Lamivudine therapy significantly increases the risk of entecavir-resistant genotypic mutation in chronic hepatitis B patients even if there is no Lamivudine resistance.Hepatology. 2011;54(S1):1042A. Abstract 1435. 组1：NA-na?ve 患者（n=81），接受ETV 0.5 mg
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