7601监测装置管理程序.docVIP

1、目的 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置（以下简称监测装置）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性，对内外部实验室进行控制。 2、范围 适用于对公司在用的监测装置进行管理。无论其为自有、私人或由顾客所提供。 3、职责 3.1 品质工程部负责对用于产品和过程监测的装置进行管理。 3.2 品质工程部需要时负责监测装置管理标准、校准规程的制定、实施和监督运行。 3.3 各使用部门负责监测装置的正确使用、保存及其日常维护。 3.4 品质工程部负责监测装置的测量系统分析。 4、内容 4.1监测装置请购与采购 4.1.1各部门需要检测装置时，使用部门向品质工程部提出申请，由品质工程部报总经理批准后购买。所购的监测装置必须具有国家承认的 CMC标志。所购属于固定资产的监测装置，须报生产部备案。 4.1.2属于固定资产的监测装置由品质工程部、采购部协助购买。具体执行《采购管理程序》。 4.2监测装置入厂验收 监测装置购入时，由品质工程部对装置进行验收。 a）装置入厂验收合格后，由品质工程部人员对装置编号，粘贴合格标签，同时在《监测装置管理台帐》上登记，记录编号、名称、规格型号、用途、生产厂家、检定（校准）周期、使用地点等。对于验收不合格的设备，由采购人员负责退货； b 装置入厂验收完成后，全部文件资料交文控中心管理，装置转使用部门使用。 4.3 监测装置的管理 4.3.1 采用突出重点、兼顾一般的A、B、C分类管理办法。 a）A类监测装置是指定点定周期检定的强制检定的监测装置，和在生产经营中关键场合使用的监测装置，包括公司最高计量标准器具及其装置、衡器和专用计量器具； b）B类监测装置是指生产经营中在内部使用的监测装置，包括检验产品用的监测装置以及本厂自制量规、检具，以及工艺过程中对产品特性起关键作用的过程参数/特性控制装置（如压力表等）； c）C类监测装置包括国家计量行政部门明令允许一次性检定的监测装置，和在生产工艺过程中只作为一般指示用的监测装置。 4.3.2 领用管理 a）属于固定资产的监测装置，， C类除外 ，已超过检定有效期的， c）监测装置一经领用，即列入周期检定/校准计划中。 4.3.3 借用管理 a）各部门视需要向品质工程部借用监测装置，属于固定资产的监测装置，还须得到生产部认可。 b）品质工程部在借出前应先确认是否经检定合格，且在有效期限内。 4.4 监测装置的封存和重新启用 4.4.1 监测装置的封存 a）监测装置的封存可由品质工程部提出，也可由其他使用部门提出； b）封存的监测装置报部门负责人批准后，签发封存标签，粘贴于设备明显位置。属于固定资产的监测装置须报生产部备案； c）封存的监测装置应在“监测装置管理台帐”中注明，并停止执行周期检定。 4.4.2 封存装置的重新启用 a）封存装置需重新启用时，应由具有校准资格的人员对启封装置重新校准，合格方可投入使用； 品质工程部将重新启用的装置列入周期检定/校准计划， 4.5 监测装置检定/校准周期的制定 4.5.1品质工程部依据监测装置的使用频率、类别、准确度要求和使用环境的优劣，制定检定/校准周期，作出《监测装置检定/校准计划》，并可视需要适当调整。 4.5.2 品质工程部按《监测装置检定/校准计划》的策划周期安排送检或自校监测装置。 4.5.3 自校监测装置时，计量员应经培训合格，并具有资格能力。 4.5.4 对公司自制的量具，如样板、卡具，国家无校验规程时，应由品质工程部计量管理员按期进行自校，自行校准监测装置时，品质工程部应制定并依据《监测装置校准规程》文件进行。 4.5.5对于没有国家标准或不便于送检的大型监测装置，应/可由设备/装置原制造厂定期来人实施检定或校准，并提供检定或校准报告。 4.6 监测装置的检定/校准 4.6.1 检定/校准的分类 a）入厂检定/校准：新购入的监测装置属于A类的，B类装置应在超出有效期限前进行检定或校准，以确保其准确度；C类可一次性投放使用，不用检定或校准，但应视使用频率或重要性定期对照检查，并做到专人专用； b）周期检定/校准：依据“监测装置检定/校准计划”实施检定； c）定时检定/校准； d）使用者在监测时发现监测不准确； e）装置经搬运或保管放置过久； f）监测装置功能失效或损坏后再修理； 4.6.2 监测装置检定/校准环境应满足要求。 4.6.3 检定/校准的实施 a）公司内部从事校准的人员具备相应的资格，才可执行检定/校准工作； b）外检单位必须为经国家认可的实验室，如当地计量所或有关组织的计量室； c）检定/校准记录的保存依据《记录管理程序》执行。 4.6.4校准记录 监测装置校准时，品质工程部应做好《监测装置检定/校准记录》。所有量具、监测和试验设备，其校