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中国心衰死亡率居高不下 急性心力衰竭是心衰患者死亡主要原因 急性心衰治疗的首要目标 ACEP20071与ESC20082指南共同指出： 急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。 传统正性肌力药物曾一度辉煌，而现有研究证明其临床获益令人失望 悦文--上市 开发公司：芬兰Orion Pharma 名称：Levosimendan 上市时间： 2000年10月 瑞典 2005年：美国上市 2010年：齐鲁制药中国首家上市 悦文-左西孟旦注射液 产品信息 【商品名】悦文 【药品名称】左西孟旦注射液 【英文名】Levosimandan Injection 【适应症】急性失代偿心力衰竭 【规格】5ml：12.5mg 【有效期】24个月 正常心肌细胞肌丝结构 心肌收缩机制动态图示 悦文临床应用 急性失代偿心力衰竭 心肌顿抑 心脏手术围术期 右心功能不全 悦文--推荐使用 悦文--禁忌症 对左西孟旦或其它任何辅料过敏的患者 显著影响心室充盈或/和射血功能的机械性阻塞性疾病 严重的肝、肾（肌酸酐清除率30ml/min）功能损伤的患者 严重低血压和心动过速患者 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者 悦文--不良反应 常见不良反应： 头痛、低血压和室性心动过速 其它不良反应： 低钾血症、失眠、头晕、心动过速、室性早搏、心衰、心肌缺血、早搏、恶心、便秘、腹泻、呕吐、血红蛋白减少 悦文--注意事项 左西孟旦初期的血液动力学效应可能引起血压降低，对于基础血压较低的患者，推荐使用较保守的剂量范围 左西孟旦用药前应纠正严重的血容量减少症状，如果出现血压或心率过度变化，应降低输注速率或停止输注。 本品血流动力学效应一般持续7-10天。其在停止输注后48小时达到最大血药浓度。输注结束后，监测至少应持续4-5天 严重肝功能损伤和肾功能损伤（肌酐酸清除率＜30ml/min）患者禁止使用本品 悦文--指南推荐等级最高正性肌力药物 2008年ESC急性心衰指南建议: 左西孟旦注射液可以增加急性失代偿心力衰竭患者心输出量、每搏输出量，降低肺动脉楔压、体循环阻力和肺循环阻力，其血流动力学反应可维持数日。左西孟旦亦可有效治疗慢性失代偿性心力衰竭(Ⅱa类建议，B级证据) 2010年中国急性心衰诊疗指南： 左西孟旦明显增加急性心衰患者CO和每搏量，降低PCWP、全身血管阻力和肺血管阻力；冠心病患者不增加死亡率(Ⅱa类建议，B级证据) 悦文使用举例 以70kg体重为例： 负荷剂量：10μg/kg 维持剂量：0.1μg/kg/min 24小时用量：70×10+0.1×70×60×24=10780μg （10.78mg） 左西孟旦临床研究 国内研究悦文治疗失代偿性心功能不全多中心临床试验 目的 评价悦文对传统治疗疗效不佳的急、慢性心功能不全患者的有效性及安全性 研究方法 多中心、随机、平行、阳性药物对照的临床试验。试验疗程为24小时，观察48小时 给药方法 试验药：负荷量为12μg/kg，注射时间10分钟，随即以 0.1μg/kg/min起静脉点滴，1小时后增加到 0.2μg/kg/min并持续23小时 对照药：初始多巴酚丁胺2μg/kg/min静脉点滴；1小时 后增加到4μg/kg/min并持续23小时 LIDO 研究 研究目的： 比较24小时静滴左西孟旦与多巴酚丁胺对重度低心排血量心衰患者血流动力学及临床预后的影响 研究性质 随机、双盲、平行组对照研究 用药方法： 左西孟旦：10min24μg/Kg负荷量+0.1μg/Kg/min维持量多巴酚丁胺：5-10μg/Kg/min 研究终点 一级终点：24小时血流动力学改善 LIDO研究——左西孟旦提高患者长期生存率 REVIVE-1研究— 左西孟旦降低BNP，提示预后更佳 联用多巴酚丁胺 悦文持续使用 前景展望 Levosimendan vs. intra-aortic balloon pump in high-risk cardiac surgery 研究目的：比较左西孟旦与IABP(主动脉球囊反搏)对高危心脏手术（LVEF35%）患者的有效性 药物应用：麻醉诱导前给予左西孟旦负荷剂量12μg/kg,10min; 随后以0.1μg/kg/min, 持续输注24h. IABP：手术前16-18h开始使用 Asian Cardiovasc Thorac A