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AFASAK Copenhagen Atrial Fibrillation, Aspirin and Anti coagulation Peterson P, et al. Lancet 1989,1:175-9 Kott camp H et al. JCE 1998,9:Suppl:586-96 设 计:随机、开放(华法林)、双盲 ASP ,安慰剂 对照 病 例:1007例(335 Warfarin,336 ASP,336 Placebo 慢 性非风心Af 随 访:2年 治疗方案:Warfarin INR 2.8-4.2 ASP 75mg/d, or P 结 果:栓塞并发症(TIA、Stroke、栓塞事件)发生率: Warfarin 2.0%/年 ASP 5.5%/年 Placebo 5.5%/年 相对危险性(RR)W比Asp减少 71% 出血发生:W 21例 Asp 2例 P 0例 A FASAK2 Arch Intern Med. 1999,159:1322-8 设 计:随机、开放 随 访:3年 病 例:1)100例(男59例),年龄51-85岁,房颤病人 2)677例,年龄44-89岁 治疗方案:低剂量华法林,1.25mg/d 低剂量华法林1.25mg/d+ASP300mg/d Aspirin 300mg/d 或华法林调整INR 2.0-3.0 结 果:3年后,低剂量华法林+ASP组,出血并发症高 (P 0.01 ,累积出箅发生率据INR调整剂量 Warfarin组高(P 0.003 BAATAF Boston Area Anticoagulation Trial for Atrial Fibrillation N Engl J Med 1990;323:1505-11 Am Heart J 1992,124:1567-73 目 的:评价低剂量华法林预防非风心病房颤的中风发 生率。 设 计:随机、开放、对照,随访2.2年。 病 例:420病人(212W,208C),平均年龄63岁 (允许加ASP) 治疗方案:低剂量华法林(PT:1.2-1.5倍)或非治疗组 (允许加ASP) 结果:中风发生率:华法林组0.45%/年 ASP组3.9/年 非治疗组1.8%/年 中风控制相对危险性:Warfarin/ASP 0.135 ASP/非治疗组 1.95 Warfarin/非治疗组 0.263 总死亡率:Warfarin组:2.25% 出血38例 对照组:5.97% 21例 CAFA Canadian Atrial Fibrillation Anticoagulation study JACC 1991,18:349-55 目 的:评价华法林减少非瓣膜房颤病人脑卒中危险 设 计:随机、双盲、安慰剂对照 病 例:378例 治疗方案:华法林用量据INR(2.0-3.0 调整 安慰剂 结 果:事件年发生率 3.5% W vs 5.2%(P) 致命性或大出血发生率2.5% W vs 0.5 P 说 明:由于AFASAK和SPAF研究结果已证实华法林 有效而终止试验。 EAFT (European Atrial Fibrillation Trial Lancet 1993,342:1255-62 设计:随机、开放口服抗凝剂,双盲ASP,安慰剂对照 有抗凝剂禁忌证者随机入ASP组或安慰剂组 随访:最少1年,最多4.6年(平均2.3年) 病例:1007例非风心房颤且近期有缺血性或小的脑卒中 史,669例服抗凝药 治疗方案:抗凝者(华法林)INR 2.5-4.0 靶目标3.0 ASP 300mg/d,安慰剂 结 果: 年事件发生率:抗凝组 8%,安慰剂组17%, RR0.34 阿斯匹林组15% 抗凝剂比阿斯匹林明显有效,但抗凝组出血 发生率高(2.8% vs 0.9% 抗凝组:INR2-3.9有效,INR 2无效,≥5出血发生 率高。 SPAF (Stroke Prevention in Atrial Fibrillation N Engl J Med 1990,322:863-8 Circulation 1991,84:527-39 目 的:研究非风心瓣膜病房颤病人服华法林和阿斯 匹林对缺血性脑卒中和体循环栓塞的有效性 设 计:随机、开放 华法林 ,双盲 ASP-Placebo , 安慰剂对照,平行研究。 随 访:平均1.3年 治疗方案:华法林INR 2.0和3.5,Aspirin 325mg/d 病例: 组1:适合接受华法林治疗627例(210W,206A, 211P) 组2:不适合接受华法林治疗703例(346A,357P) 结果: 组1:中风和体循环栓塞发生率 华法林 2.3%/年, 安慰剂7.4
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