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浅谈抗高血压ACE抑制剂市场与发展 美林控股集团 抗高血压“沙坦类”药物 市场与发展前景 1、全球“沙坦”市场平稳增长 2、国内“沙坦”市场提速 3、国内“沙坦”原料药产量猛增 4、国内医院“沙坦”药物市场 探索“沙坦”市场 把握好商机 人类对高血压发病机制的深入研究,推动了高血压病因学、病理生理学和治疗学等多学科的快速发展,形成了以钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)三足鼎立的局面。 1、全球“沙坦”市场平稳增长 据IMS 数据显示,2010年全球心血管病药物市场已超过1000亿美元,占据了全球药品市场的12%。 其中:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(简你“沙坦类” )占据了1/4,达到了266亿美元,同比上一年增长了6.35%,是抗高血压市场领军品种。 国外主要上市品种缬沙坦、 氯沙坦 坎地沙坦 厄贝沙坦 替米沙坦 奥美沙坦 依普沙坦 他索沙坦 阿齐沙坦等。 全球”沙坦类”药物市场销售额及增长图 化学名 英文名 开发公司 商品名 首先上市日期 氯沙坦钾 Losartan 美国杜邦默克 Cozaar/科索亚 1994-11瑞典 缬沙坦 Valsartan 瑞士诺华 Diovan/代文 1996-7德国 依普罗沙坦 Eprosartan 英国史克必成 Teveten 1997-7德国 厄贝沙坦 Irbesarta Elf 赛诺菲 Aprovel/安博维 1997-9英国 坎地沙坦 Candesartan 日本武田/瑞典阿斯特拉 Atacand/必洛斯 1997-11瑞典 替米沙坦 Telmisartan 德国勃林格殷格翰/GW Micardis /Pritor/美卡素 1998-11美国、德国 奥美沙坦 Olmesartan 日本三共/美Forest Olmetec/Benicar/傲坦 2002-5美国、德国 他索沙坦 Tasosartan 美国惠氏 Verdia 1998年 目前,全球已有8种沙坦类药物上市,其中7种已进入我国市场。复方品种包括缬沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦钾+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪等4个,缬沙坦+氨氯地平等复方制剂已用于临床。 全球已上市的”沙坦类”药物表 在全球抗高血压巨大市场的诱惑下,各大制药巨头加紧了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物的开发,从而激发了世界医药市场的快速增长。 在庞大抗高血压药物市场中,抗高血压药物血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在全球已进入增长趋缓态势,而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂已成为市场中的领头羊。 随着许多沙坦类药物的专利期满,仿制药的低价策略将会给整个沙坦市场带来猛烈的冲击,预测,今后五年内沙坦类药物快速增长将逐渐放缓。 全球”沙坦类”药物市场品种份额比例图 2、国内“沙坦”市场提速 目前,缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾、替米沙坦五个品种已进入2009年《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。 此外,在我国获得注册生产销售的还有奥美沙坦、伊普沙坦。 至2011年10月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已颁发的“沙坦类”国产药物生产批文已有264张。据SFDA南方所数据显示,2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模,占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元,同比上一年的增长幅度超过了17%。 样本医院”沙坦类”药物市场销售额及增长图 3、国内“沙坦”原料药产量猛增 随着沙坦药物专利到期,国外仿制药迅速抢占市场。对沙坦原料药需求量大增,带动了我国沙坦类原料药产量的快速增长。2010年我国氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯五个品种产量为332.76吨,同比上一年增长了159.4%。 中国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦,以及2-氰基-4-甲基联苯等沙坦类母核中间体。氯沙坦钾是专利最先到期的品种,已是我国沙坦中产量大,增长率高、出口多的药物。2010年产量269吨,同比上一年增长了213%。 国产缬沙坦、厄贝沙坦原料药产量及增长图 4、剖析“沙坦”药物市场 §.缬沙坦 市场夺魁 缬沙坦是目前全球降血压市场领军品种。2010年,瑞士诺华公司的代文、复代文的销售额为60.53亿美元,同比上一年增长了0.67%,2011年上半年报表显示,增长曲线已到平台期,比上一年同期下降了3%。 缬沙坦+氨氯地平复方制剂却是一个快速增长的品种,2010年同比上一年增长了34.72%,达到了9.04亿美元
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