胃蛋白酶原市场推广幻灯片.pptVIP

各国胃癌的五年生存率 中国及日本的胃癌发病率变化趋势 胃癌的国内状况 胃癌的早诊及早治 诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。 早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。 希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测、重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。 我国目前临床诊断检查方式 胃癌早期筛查的血清学检测 2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：应用血清学生物标志物-胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检查病理活检确诊。 胃癌预防亚太地区共识与指南 本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月11～ 12日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。 第15条：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃萎缩， 低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。 什么是胃蛋白酶原？ 胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI和 PGII两种亚型。 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。 胃蛋白酶原生物学功能 胃蛋白酶原法 PG异常≠胃癌 胃癌普查的初筛指标PG法的优势 产品性能指标 目前，国内生产PG的试剂盒都是定性的或是半定量的方法，在临床上只能作为参考而实际意义不大。 用定量的化学发光法生产PG定量检测试剂盒，只有深圳市新产业生物医学工程有限公司一家，根据市场调查情况，此产品前景很大。 我公司PG和国内某知名公司PG对比检测发现，我们公司产品无论在最低检测限还是线性范围方面都优于该公司。 因此，我们的PG产品在国内占有绝对的优势。 胃癌高危人群 胃蛋白酶原值与萎缩性胃炎的关系 已证明：胃癌的高危人群-萎缩性胃炎的发展与胃蛋白酶原I的减少以及胃蛋白酶原I/II的比值的降低有着很高的相关性。 胃蛋白酶原与胃癌的关系 Ⅰ/Ⅱ的比值越低胃癌的发现率越高。 PG检测与胃镜检测 无创、无痛苦、检出率高、费用低，胃病最佳筛查方法 总结 PG检验方法可用于筛查胃癌高风险人群，但是PG法不是胃癌的直接标志物。 PG法可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方式，对高风险群体进行系统性胃肠镜检查仍然十分有必要。 PG法+Hp抗体检测可以判断胃癌发病的风险 胃部疾病检测项目 胃蛋白酶原I（PGI）定量检测 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测 PGⅠ/PGⅡ 我公司产品 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）定量检测试剂盒 用胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，按百分数法取大于P5为参考值范围，得到正常人空腹状态参考值范围为大于65μg/l。 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测试剂盒 用胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为小于15μg/l。 PGⅠ与PGⅡ联合检测 PGⅠ与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于3.0。 试剂盒组分 编号 名称 48人份 96人份 1 包被板 8孔×6条 8孔×12条 2 酶结合物 3.0ml 6.0ml 3 校准品 6瓶 4 发光底物A 3.0 ml 6.0ml 5 发光底物B 3.0ml 6.0ml 6 固体洗液 1包 2包 7 封袋 2个 8 说明书 1份 美凯试剂盒 我公司试剂盒 仪器 自动洗板机 天众达化学发光免疫分析仪 科美半自动化学发光仪 安图LUmo化学发光免疫分析仪 我公司试剂盒 美凯软件 主界面 运行界面 图1 图2 胃蛋白酶原检测方法 化学发光法 乳胶增强 免疫比浊法 时间分辨荧 光免疫分析 法（TRFIA 酶免疫测 定法（EIA 放射免疫测 定法（RIA 有放射性，无生产厂家 2家 北京美康、北京永瀚星港 1家 无锡江原 10家 北京九强、北京世纪沃德、北京豪迈、北京柏定、山东博科、南京诺尔曼、浙江伊利康、浙江泰司特、绍兴圣康 2家 深圳新产业、雅培 同类产品—酶免疫测定法 缺点： 1、灵敏度、重复性不及放免，易造成漏检和假阳性。 2、因酶的纯度和反应过程容易受环境因素影响，导致稳定性不好。 3、反应两步法，操作繁琐，耗时长。 1、酶免的最大优势在于 避免了对环境和人体危害。 2、试剂有效期较长。 3、曾经一度被认为是取代放免的检测手段。 同类产品—时间分辨荧光免疫分析法 动态检测范围广、试剂稳定、灵敏、简便，准确性以及自动化程度高，但对实验室条件和操作人员条件要求高 同类产品—乳胶增强免疫比浊法 1、抗体与可溶性抗原反应形成的复合物微粒具有特殊的光学性质，可用仪器检测。 2、提高了检测的速度、灵敏度和易操作