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西布曲明之探讨 减肥药背后的故事 李梦琳 10中药 座机电话号码045 背景： 　京华时报10月30日报道：日前有市民向本报反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称，下架系公司主动召回，并非出于药监部门要求。“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。此次曲美的悄然下架，引起了广大消费者的极大恐慌。联系此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。 西布曲明究竟是何方神圣？它具有怎样的功效与毒副作用？为什么它之前应用于众多知名品牌的减肥药中，此次又因为它各种减肥药纷纷下架，甚至被禁止使用？今天，就让我们一起走进西布曲明，探讨它背后的故事。 西布曲明 1 药物概述 2 药物用途与禁忌 3 关于西布曲明的安全性检验 4 关于西布曲明的不良反应监测情况 5 建议 6参考文献 一 药物概述 西布曲明为中枢神经作用减肥药,其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。 分子式： C17H29NOCl2 　　 分子量： 334.33 物化性质：白色结晶粉末,易溶于甲醇 熔点：193.0~195.0℃ 水分：5.0-6.0% 重金属（Pb）：≤10.0ppm 薄板层析（TLC）：只有一个斑点 单个杂质：≤0.2% 总杂质：≤0.4% 含量：≥99.0% 药物说明： 10mg：胶囊剂,内容物为白色 或类白色粉末。片剂：10mg/片。 药理作用 本品为作用于中枢神经的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。 二 药物功效简介 1药物用途 2药物相互作用 3药物不良反应 4药物禁忌症 药物用途 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。 用法用量：体重指数（BMI）计算：体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。 西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市。我国的上市时间是2000年，为处方药，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。雅培公司于2001年在我国获得进口注册证书，目前，未在国内销售。 药物相互作用 1 本品不能与单胺氧化酶抑制剂 MAOI 同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。 　　 2 于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。 　　 3 在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。 　　 4 品与抑制细胞色素P450 3A4 代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。 不良反应 本品最常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。 在临床试验中发生率≥1%的不良反应还有：全身反应：发热。 　　 ①心血管系统：心率增快、血压升高。 　　 ②呼吸系统：气管炎、呼吸困难。 　　 ③消化系统：腹泻、胃肠炎、牙病、胃肠胀气。 　　 ④神经系统：不安、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作。 　　 ⑤泌尿生殖系统：间质性肾炎、月经紊乱。 　　 ⑥血液系统：因出血时间延长引起的皮肤瘀斑。 ⑦代谢和营养：外周性水肿。 　　 ⑧肌肉/骨骼系统：关节炎。 　　 ⑨皮肤和相关组织：瘙痒。 　　 ⑩特殊感觉：弱视。实验室检查：盐酸西布曲明可引起肝功能检查的异常，包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶、胆红素的增加，化验值多为轻度增高，常随着进一步的治疗而消失，没有明确的剂量－反映关系。 禁忌症 1 禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的病人。 　　 2 禁忌用于对本品成分过敏的病人。 　　 3 禁忌用于神经性厌食症病人。 　　 4 禁忌用于接受其它中枢性的食欲抑制药的患者。 三 药物的安全性检验 ——SCOUT研究 SCOUT（