解决医学问题的思路课件.pptVIP

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有个患者用了立普妥后出现失眠 谢谢您告诉我这个信息 请问患者是在门诊,还是在病房? 美国/中国说明书提到在为期53周的研究中立普妥(n=8755)和安慰剂组(n=7311)失眠发生率分别为3.0% 和2.9%。立普妥和安慰剂组的发生率相近 有数据显示许多常用药物均可引起失眠的副作用,如抗抑郁药,降压药,抗心律失常药,抗胆碱能药物,等。 且有数据显示引起失眠的原因较多且复杂,如血压变化,心血管系统疾患,情绪变化,精神疾病,刺激性饮料等。所以,较难区分失眠是由患者现有或潜在疾患所致,还是药物引起。 利益总结 我会将该不良事件汇报给公司,如有进一步的信息,我会及时和您沟通 案例分析 查找有关络活喜在老年人高血压患者中的应用,所有的实验和临床报道,国内、国外的都要,加急! 问题 目前信息: 医生想做络活喜及老年人高血压的研究 需要所有研究 澄清问题: 老年人高血压哪一期的研究(I,II,III期),主要观察哪些内容(观察指标),实验设计,预计持续时间 医学信息组查文献 Internal use only BMJ vol 326 28 June 2003 Internal use only 解决产品安全性相关问题的思路 表示感谢 努力获取更多信息(明确是否第一手资料,不良事件,不良反应) 说明书中已有描述(避免惊慌) 发生率 程度轻重 发展趋势 属于不良事件,并非一定和产品相关 指南中已有描述(问题普遍化) 如该类药物均有此不良反应,并非仅本药有 可有更详细的描述 发生机理 总体发生率 常规处理方法 研究描述/上市后安全性信息总结 利益总结 报给公司相关部门,获取更多资源 权威 公正 客观 我们仅是信息提供者,而非判断及处理者 Internal use only * 左洛复血浆蛋白结合率高, 所以药物相互作用大? 谢谢您的提问 血浆蛋白结合率有可能影响药物的相互作用 主要是因为如果蛋白结合率高的药物与另外一个结合率高的药物合用,可能发生蛋白结合的置换,至使其中一种药物的游离血药浓度升高,而导致不良反应。 但是其不是主要的影响因素。 Internal use only * 从基础理论上讲 游离的药物在血液里的清除很快,而且浓度又很小,一般不会有大的影响。 SSRI主要与alph1酸性糖蛋白有弱的结合,所以也不会对其他药物与蛋白的结合产生大的影响。故业界更关注,对药物相互作用影响较大的P450系统代谢的影响,而对蛋白结合的影响很少有人关注。 特别是,80%和90%多的蛋白结合率的差别更是很难说就会导致临床显著的差别。 左洛复血浆蛋白结合率高, 所以药物相互作用大? Internal use only * 从临床研究上讲:(比基础理论更能说明问题) 说明书: 左洛复与其他蛋白结合率较高的药物如地高辛的相互作用研究结果显示:舍曲林分别与地西泮、甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中,未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响。 左洛复200mg/日与华法林联合应用在一定程度上增加凝血酶原时间,但临床意义不明确。因此,舍曲林与华法林联合应用或停用时应密切监测凝血酶原时间。 而西酞普兰与华法林合用也在一定程度会增加凝血酶原时间 SADHART研究:左洛复平均和11种药物合用,未发现对所测心血管指标的影响,更说明了药物的安全性。 左洛复血浆蛋白结合率高, 所以药物相互作用大? Internal use only 其它问题 关键:明确客户真正需求 思路: 尽可能多地收集信息,以利判断 将问题分类或找出关键信息 解决问题 1 体现学术性 2 明确医生真正需求,不至于找到大量文献无从下手 3 帮助医生理清思路 4 节省医学信息组查找文献时间,从而更快解决医生需求 Internal use only 案例分析 医生反对意见: 血脂不高的高血压患者不需要他汀治疗,即使合并危险因素 问题分类: 血脂不高的高血压患者不需要他汀治疗 合并危险因素的高血压患者不需要他汀治疗 Internal use only 血脂不高的高血压患者不需要他汀治疗 血脂不高?血脂正常? 他汀治疗?一级预防? Internal use only 血脂不高的高血压患者不需要他汀治疗 谢谢您的提问 说明书中的确提到了多达一适用于高脂血症的患者。 但是高脂血症在目前的指南和建议中是一个相对概念 中危,高危,极高危的目标值不同 合并不同危险因素的高血压患者其危险分层也不同,目标也不相同 Internal use only 解决医学问题的原则 客观---准确性 公正---真实性 权威---说服力 Dont let your ego get too close to your position, so that if your position gets shot do

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